Efavirenz Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-01-2012

Viambatanisho vya kazi:

efavirenz

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AG03

INN (Jina la Kimataifa):

efavirenz

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

HIV infekcijas

Matibabu dalili:

Efavirenzs ir indicēts pretvīrusu zāļu kombinācijā ar cilvēkiem ar imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Efavirenz nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu HIV-slimību, proti, pacientiem ar CD4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāzi inhibitori (PI)-satur pulki. Lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar proteāzi inhibitori (PIs) nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas PI-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur efavirenz.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2012-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
47
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EFAVIRENZ TEVA 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
efavirenz
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Efavirenz Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Efavirenz Teva lietošanas
3.
Kā lietot Efavirenz Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Efavirenz Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EFAVIRENZ TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Efavirenz Teva, kas satur aktīvo vielu efavirenzu, pieder
pretretrovīrusu zāļu klasei, ko sauc par
nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI). Tās ir
PRETRETROVĪRUSU ZĀLES, KAS
DARBOJAS PRET CILVĒKA IMŪNDEFICĪTA VĪRUSA (HIV-1)
infekciju, samazinot vīrusu daudzumu asinīs.
Tās ir paredzētas pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no
3 gadu vecuma.
Ārsts Jums ir izrakstījis Efavirenz Teva tādēļ, ka Jums ir HIV
infekcija. Efavirenz Teva lietošana
kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm samazina vīrusu
daudzumu asinīs.
Šīs zāles stiprinās Jūsu imūno sistēmu un samazinās risku
saslimt ar slimībām, kas saistītas ar HIV
infekciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EFAVIRENZ TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET EFAVIRENZ TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret efavirenzu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
-
JA JU
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Efavirenz Teva 600 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza (
_efavirenz_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 9,98 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē
iespiestu uzrakstu „Teva” un otrā pusē
„7541”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Efavirenzs indicēts kombinētai pretvīrusu ārstēšanai ar cilvēka
imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1)
inficētiem pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma.
Efavirenzs nav pietiekoši pētīts pacientiem ar progresējošu HIV
slimību, t.i., pacientiem ar CD4 skaitu
< 50 šūnām/mm
3
, vai pēc proteāzes inhibitoru (PI) saturošu shēmu neveiksmes. Lai
gan efavirenza
krusteniskā rezistence ar PI nav dokumentēta, pašreiz nav
pietiekamas informācijas par turpmākas
kombinētas terapijas, kurā ietilpst PI, efektivitāti pēc
neveiksmīgas terapijas ar shēmu, kas satur
efavirenzu.
Klīniskās un farmakodinamiskās informācijas kopsavilkumu skatīt
5.1. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas
ārstēšanā.
_ _
Devas
Efavirenzs jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu
preparātiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lai uzlabotu nervu sistēmas blakusparādību panesību, iesaka lietot
pirms gulētiešanas
(skatīt 4.8. apakšpunktu).
_Pieaugušie un pusaudži ar ķermeņa masu virs 40 kg _
Ieteicamā efavirenza deva kombinācijā ar nukleozīdu analogu
reversās transkriptāzes
inhibitoriem (NRTI) ar PI vai bez tā (skatīt 4.5. apakšpunktu) ir
600 mg iekšķīgi vienreiz dienā.
Efavirenza apvalkotās tabletes nav piemērotas bērniem, kas sver
mazāk par 40 kg. Šādiem pacientiem
ir pieejami citi preparāti.
3
_Devas pielāgošana _
Ja efavir
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efavirenz

efavirenz

ATC kanuni J05AG03

J05AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) efavirenz

efavirenz

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Efavirenz Teva

Efavirenz Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Efavirenz Teva