Econor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-09-2019

Viambatanisho vya kazi:

valnemulinu

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QJ01XQ02

INN (Jina la Kimataifa):

valnemulin

Kundi la matibabu:

Pigs; Rabbits

Eneo la matibabu:

Antiinfectives pro systémové použití

Matibabu dalili:

PigsThe léčba a prevence dyzentérie prasat. Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitida). Předcházení klinickým příznakům spirocheetózy (kolitida) hrubého čreva při diagnostikování onemocnění u stáda. Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována. RabbitsReduction úmrtnosti během vzplanutí epizootického králičí enteropatie (ERE). Léčba by měla být zahájena počátkem výskytu, kdy byl klinicky diagnostikován první králík.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                20
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Valnemulini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini
hydrochloridum.
Valnemulini hydrochloridum
106,5 mg/g
ekvivalent k valnemulinu
100,0 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Hypromelosa
Mastek
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Isopropyl-myristát
Laktosa
Bílý až mírně nažloutlý prášek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACE
Prasata:
Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat
(ileitis).
Prevence
klinických
příznaků
spirochetózy
kolonu
prasat
(colitis),
bylo-li
onemocnění
diagnostikováno v chovu.
Léčba
a
prevence
enzootické
pneumonie
prasat.
Při
doporučených
dávkách
10–12
mg/kg
živé
hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty
hmotnosti, ale infekce
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
není eliminována.
Králíci:
Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie
králíků (ERE).
Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je
onemocnění klinicky diagnostikováno u
prvního králíka.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají
ionofory.
U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky
mohou narušit střevní mikroflóru a vést k
rozvoji enterotoxemie.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Králíci:
Viz bod „Zvláštní o
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata
Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
LÉČIVÁ LÁTKA:
Valnemulini
hydrochloridum
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalent
k
valnemulinu bázi
500 mg/g
100 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Bílý až mírně nažloutlý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
ECONOR 50 %
Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat
(ileitis).
Prevence
klinických
příznaků
spirochetózy
kolonu
prasat
(colitis),
bylo-li
onemocnění
diagnostikováno v chovu.
Léčba
a
prevence
enzootické
pneumonie
prasat.
Při
doporučených
dávkách
10–12
mg/kg
živé
hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty
hmotnosti, ale infekce
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
není eliminována.
ECONOR 10 %
Prasata:
Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat
(ileitis).
Prevence
klinických
příznaků
spirochetózy
kolonu
prasat
(colitis),
bylo-li
onemocnění
diagnostikováno v chovu.
Léčba
a
prevence
enzootické
pneumonie
prasat.
Při
doporučených
dávkách
10–12
mg/kg
živé
hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty
hmotnosti, ale infekce
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
není eliminována.
3
Králíci:
Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie
králíků (ERE).
Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je
onemocnění klinicky diagnostikováno u
prvního králíka.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo
králíkům, pokud dostávají ionofory.
U král
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati