Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
valnemulinu
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives pro systémové použití
PigsThe léčba a prevence dyzentérie prasat. Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitida). Předcházení klinickým příznakům spirocheetózy (kolitida) hrubého čreva při diagnostikování onemocnění u stáda. Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována. RabbitsReduction úmrtnosti během vzplanutí epizootického králičí enteropatie (ERE). Léčba by měla být zahájena počátkem výskytu, kdy byl klinicky diagnostikován první králík.
Revision: 21
Autorizovaný
1999-03-12
20 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky Valnemulini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum. Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu 100,0 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Hypromelosa Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Isopropyl-myristát Laktosa Bílý až mírně nažloutlý prášek. 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. 5. VELIKOST BALENÍ 1 kg 25 kg 21 6. INDIKACE Prasata: Léčba a prevence dyzentérie prasat. Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis). Prevence klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis), bylo-li onemocnění diagnostikováno v chovu. Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. Při doporučených dávkách 10–12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ není eliminována. Králíci: Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE). Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je onemocnění klinicky diagnostikováno u prvního králíka. 7. KONTRAINDIKACE Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory. U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Králíci: Viz bod „Zvláštní o Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum. ECONOR 50 % ECONOR 10 % LÉČIVÁ LÁTKA: Valnemulini hydrochloridum 532,5 mg/g 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu bázi 500 mg/g 100 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Bílý až mírně nažloutlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT ECONOR 50 % Léčba a prevence dyzentérie prasat. Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis). Prevence klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis), bylo-li onemocnění diagnostikováno v chovu. Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. Při doporučených dávkách 10–12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ není eliminována. ECONOR 10 % Prasata: Léčba a prevence dyzentérie prasat. Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis). Prevence klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis), bylo-li onemocnění diagnostikováno v chovu. Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. Při doporučených dávkách 10–12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ není eliminována. 3 Králíci: Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE). Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je onemocnění klinicky diagnostikováno u prvního králíka. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory. U král Прочетете целия документ