Dzuveo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

sufentanil citrat

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Aguettant

ATC kanuni:

N01AH03

INN (Jina la Kimataifa):

sufentanil

Kundi la matibabu:

anestezice

Eneo la matibabu:

Durere

Matibabu dalili:

Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2018-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PROSPECTUL
28
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DZUVEO 30 MICROGRAME COMPRIMAT SUBLINGUAL
sufentanil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dzuveo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dzuveo
3.
Cum să utilizați Dzuveo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dzuveo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DZUVEO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Dzuveo este sufentanil, care aparține unei
clase de analgezice puternice, numite
opiacee.
Sufentanilul este utilizat la adulți pentru tratamentul durerii
acute, de intensitate moderată până la
severă, într-un mediu monitorizat medical, precum un spital.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DZUVEO
NU UTILIZAȚI DZUVEO
-
dacă sunteți alergic la sufentanil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă aveți o problemă gravă la plămâni sau o problemă de
respirație.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Dzuveo, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau asistentei medicale. Spuneți
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de tratament
dacă:
-
aveți orice afecțiune care vă influențează respirația (de
exemplu, astm bronșic, respirație
șuierătoare sau respirație dificilă). Întrucât Dzuveo vă poate
afecta respirația, medicul
dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dzuveo 30 micrograme comprimat sublingual
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat sublingual conține sufentanil 30 micrograme (sub
formă de citrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat sublingual.
Comprimat de culoare albastră, cu fețe plane, margini rotunjite și
diametrul de 3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dzuveo este indicat pentru abordarea terapeutică a durerii acute, de
intensitate moderată până la
severă, la pacienți adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dzuveo trebuie administrat de către personalul medical numai într-un
mediu monitorizat medical. Un
mediu monitorizat medical trebuie să fie dotat cu echipamente și
personal instruit pentru a detecta și
aborda terapeutic hipoventilația și să aibă disponibile rezerve de
oxigen și antagoniști opioizi, precum
naloxonă. Dzuveo trebuie prescris și administrat numai de către
personalul medical cu experiență în
gestionarea tratamentului cu opiacee, în special în ceea ce
privește reacțiile adverse la opiacee, precum
deprimarea respiratorie (vezi pct. 4.4).
Doze
Dzuveo este disponibil într-un aplicator unidoză de unică
folosință, pentru administrarea de către
personalul medical în funcție de necesitățile fiecărui pacient,
însă nu mai frecvent de o dată pe oră, într-
o doză maximă de 720 micrograme pe zi. Pacienții care au prezentat
durere cu intensitate crescută la o
oră de la începerea tratamentului cu sufentanil au necesitat
readministrarea mai frecventă, comparativ
cu pacienții cu niveluri mai scăzute de intensitate a durerii după
o oră.
Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
_Vârstnici_
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Cu toate
acestea, pacienții vârstnici trebuie
monitorizați cu atenție pentru a observa reacțiile adverse la
sufentanil (vezi pct. 5.2).
_Insuficienț
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sufentanil citrat

sufentanil citrat

ATC kanuni N01AH03

N01AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

INN (Jina la Kimataifa) sufentanil

sufentanil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dzuveo sufentanil citrat

Dzuveo sufentanil citrat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dzuveo