Dynepo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2008

Viambatanisho vya kazi:

epoetin delta

Inapatikana kutoka:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

ATC kanuni:

B03XA

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin delta

Kundi la matibabu:

Preparaty antyanemiczne

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Matibabu dalili:

Dynepo jest wskazany w leczeniu objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF) u dorosłych pacjentów. Może być stosowany u pacjentów dializowanych oraz u pacjentów nie dializowanych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2002-03-18

Taarifa za kipeperushi

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
102
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
103
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DYNEPO 1 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
DYNEPO 2 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
DYNEPO 3 000 J.M./0,3 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
DYNEPO 4 000 J.M./0,4 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
DYNEPO 5 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
DYNEPO 6 000 J.M./0,3 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
DYNEPO 8 000 J.M./0,4 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
DYNEPO 10 000 J.M./0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
Epoetyna delta
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty, gdy
potrzebna jest jakakolwiek
rada lub dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie
należy go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dynepo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dynepo
3.
Jak stosować Dynepo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dynepo
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST DYNEPO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Epoetyna delta jest ludzką erytropoetyną wytwarzaną w procesie
technologicznym zwanym aktywacją
genową, w którym wykorzystuje się linię komórek ludzkich.
Epoetyna delta jest hormonem, który stymuluje wytwarzanie czerwonych
krwinek w szpiku kostnym.
Krwinki czerwone odgrywają bardzo ważną rolę, ponieważ zawie
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dynepo 1 000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampułko-strzykawka zawierająca dawkę 1 000 j.m. w 0,5 ml (2 000
j.m./ml) substancji czynnej
epoetyny delta.
Epoetyna delta jest wytwarzana w komórkach ludzkich (HT-1080) w
wyniku technologii aktywacji
genów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Przejrzysty, bezbarwny, przypominający wodę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Dynepo jest wskazany w leczeniu objawowej niedokrwistości u
pacjentów dorosłych
związanej z przewlekłą niewydolnością nerek. Może być stosowany
u pacjentów dializowanych i u
pacjentów nie poddawanych dializie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem Dynepo może być podjęte przez lekarzy z
doświadczeniem w leczeniu
niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek..
Dawka produktu Dynepo musi być dostosowywana indywidualnie, aby
utrzymać stężenie
hem
oglobiny w założonym zakresie od 10 do 12 g/dl.
Objawy i następstwa niedokrwistości mogą różnić się w
zależności od wieku, płci i ogólnego stopnia
zaawansowania choroby u pacjenta, dlatego niezbędne jest
przeprowadzenie przez lekarza
indywidualnej oceny przebiegu klinicznego choroby i stanu zdrowia
pacjenta. Dynepo należy
stosować podskórnie lub dożylnie, tak aby stężenie hemoglobiny
nie zwiększyło się powyżej 12 g/dl
(7,5 mmol/l). Stosowanie podskórne zaleca się dla pacjentów,
którzy nie są poddawani hemodializie,
aby zapobiec nakłuwaniu żył obwodowych.
W związku ze zmiennością dotyczącą danego pacjenta, mogą
wystąpić sporadyczne pojedyncze
wartości hemoglobiny powyżej i poniżej jej pożądanego stężenia.
W 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin delta

epoetin delta

ATC kanuni B03XA

B03XA

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Jina la Kimataifa) epoetin delta

epoetin delta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-03-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-03-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dynepo epoetin delta

Dynepo epoetin delta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dynepo