Duloxetine Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

duloxetin

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders

Matibabu dalili:

Súlyos depresszió kezelésére;Kezelés a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom;a generalizált szorongásos zavar Kezelése;Duloxetine Mylan javallt felnőtteknél.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-06-19

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
55
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DULOXETINE MYLAN 30 MG
GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETINE MYLAN 60 MG
GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetine Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetine Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetine Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETINE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duloxetine Mylan duloxetin hatóanyagot tartalmaz. A Duloxetine
Mylan növeli a szerotonin és a
noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
A Duloxetine Mylan-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák
felnőtteknél:
•
depresszió
•
generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség)
•
diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró,
sajgó, hasogató vagy tompa jellegű, illetve
áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le). Előfordulhat
érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan
érzések, mint az érintés, hő, hideg vagy nyomás fájdalm
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg kapszula
30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok _
62,1 mg szacharóz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
60 mg kapszula
60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok_
124,2 mg szacharóz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
30 mg kapszula
A kapszula kupak átlátszatlan, kék színű, a test átlátszatlan,
fehér színű, mérete közelítőleg 15,9 mm. A
kapszula kupak és a test egyaránt arany színű ’Mylan’ és
alatta ‘DL 30’ jelöléssel ellátva.
60 mg kapszula
A kapszula kupak átlátszatlan, kék színű, a test átlátszatlan,
sárga színű, mérete közelítőleg 21,7 mm. A
kapszula kupak és a test egyaránt fehér színű ’Mylan’ és
alatta ‘DL 60’ jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Duloxetine Mylan felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_ _
_Major depresszív zavar _
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer,
étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban
biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat.
Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai bizonyosság, hogy előnyös
lenne a dózis emelése azoknak a
betegeknek, akik nem reagálnak a kezdeti javasolt gyógyszer adagra.
A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően
látható.
Az antidepresszív válasz állandósulásá
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloxetin

duloxetin

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Mylan

Duloxetine Mylan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Mylan