Duloxetine Lilly

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

duloksetiin

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major

Matibabu dalili:

Duloxetine Lilly on näidustatud täiskasvanud:Ravi suure depressiooni disorderTreatment kohta diabeetilise perifeerse neuropaatilise painTreatment üldise ärevuse disorderDuloxetine Lilly on näidatud täiskasvanute.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2014-12-08

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PAKENDI INFOLEHT
35
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DULOXETINE LILLY 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DULOXETINE LILLY 60 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
Duloksetiin (vesinikkloriidina)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Duloxetine Lilly ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duloxetine Lilly võtmist
3.
Kuidas Duloxetine Lilly’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Duloxetine Lilly’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DULOXETINE LILLY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Duloxetine Lilly sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxetine Lilly
tõstab serotoniini ja
noradrenaliini tasemeid närvissüsteemis.
Duloxetine Lilly’iga ravitakse täiskasvanutel:
•
depressiooni
•
generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevus või närvilisus)
•
diabeetilist neuropaatilist valu (kirjeldatakse tihti põletavana,
torkavana, nõelavana, valulikuna
või elektrilöögi sarnasena). Kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse häireid.
Puudutus, kuum, külm või surve võivad põhjustada valu.
Duloxetine Lilly toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega
inimestel avalduma 2 nädala
jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini
tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Teavitage arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne. Teie
arst võib depressiooni või ärevuse
kordumise vältimiseks jätkata teile Duloxetine Lilly andmist, kui Te
ennast juba paremini tunnete.
Diabeetilise neuropaatilise valuga pats
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duloxetine Lilly 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxetine Lilly 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
Duloxetine Lilly 30 mg
Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omavad abiained: _
Iga kapsel võib sisaldada kuni 56 mg sahharoosi.
Duloxetine Lilly 60 mg
Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omavad abiained: _
Iga kapsel võib sisaldada kuni 111 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Duloxetine Lilly 30 mg
Läbipaistmatu valge kapslikeha kirjaga “30 mg” ja läbipaistmatu
sinine kapslikaas kirjaga “9543”.
Duloxetine Lilly 60 mg
Läbipaistmatu valge kapslikeha kirjaga “60 mg” ja läbipaistmatu
sinine kapslikaas kirjaga “9542”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressiooni ravi.
Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi.
Generaliseerunud ärevushäire ravi.
Duloxetine Lilly on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Depressioon_
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski pole
saadud mingeid kliinilisi
tõendeid selle kohta, et esialgsele soovitatavale annusele
mitteallunud patsientidele võiks toimida
annuse suurendamine.
Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel.
3
Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi
profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu
jooksul. Duloksetiinile allunud patsientidel, kellel on anamneesis
korduvaid depressiooni episoode,
võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega 60...120 mg
ööpäevas.
_Generaliseerunud ärevushäire _
Soovitatav algannus generaliseerun
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloksetiin

duloksetiin

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Lilly duloksetiin

Duloxetine Lilly duloksetiin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Lilly