Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
duloksetiin
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
Duloxetine Lilly on näidustatud täiskasvanud:Ravi suure depressiooni disorderTreatment kohta diabeetilise perifeerse neuropaatilise painTreatment üldise ärevuse disorderDuloxetine Lilly on näidatud täiskasvanute.
Revision: 9
Volitatud
2014-12-08
34 B. PAKENDI INFOLEHT 35 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DULOXETINE LILLY 30 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID DULOXETINE LILLY 60 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID Duloksetiin (vesinikkloriidina) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Duloxetine Lilly ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Duloxetine Lilly võtmist 3. Kuidas Duloxetine Lilly’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Duloxetine Lilly’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DULOXETINE LILLY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Duloxetine Lilly sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxetine Lilly tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvissüsteemis. Duloxetine Lilly’iga ravitakse täiskasvanutel: • depressiooni • generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevus või närvilisus) • diabeetilist neuropaatilist valu (kirjeldatakse tihti põletavana, torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrilöögi sarnasena). Kahjustatud piirkonnas võib esineda tundlikkuse häireid. Puudutus, kuum, külm või surve võivad põhjustada valu. Duloxetine Lilly toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma, võib minna 2...4 nädalat. Teavitage arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne. Teie arst võib depressiooni või ärevuse kordumise vältimiseks jätkata teile Duloxetine Lilly andmist, kui Te ennast juba paremini tunnete. Diabeetilise neuropaatilise valuga pats Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duloxetine Lilly 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine Lilly 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ Duloxetine Lilly 30 mg Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina). _Teadaolevat toimet omavad abiained: _ Iga kapsel võib sisaldada kuni 56 mg sahharoosi. Duloxetine Lilly 60 mg Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina). _Teadaolevat toimet omavad abiained: _ Iga kapsel võib sisaldada kuni 111 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. Duloxetine Lilly 30 mg Läbipaistmatu valge kapslikeha kirjaga “30 mg” ja läbipaistmatu sinine kapslikaas kirjaga “9543”. Duloxetine Lilly 60 mg Läbipaistmatu valge kapslikeha kirjaga “60 mg” ja läbipaistmatu sinine kapslikaas kirjaga “9542”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressiooni ravi. Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi. Generaliseerunud ärevushäire ravi. Duloxetine Lilly on näidustatud täiskasvanutele. Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Depressioon_ Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Kliinilistes uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad kui 60 mg üks kord ööpäevas ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski pole saadud mingeid kliinilisi tõendeid selle kohta, et esialgsele soovitatavale annusele mitteallunud patsientidele võiks toimida annuse suurendamine. Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel. 3 Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu jooksul. Duloksetiinile allunud patsientidel, kellel on anamneesis korduvaid depressiooni episoode, võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega 60...120 mg ööpäevas. _Generaliseerunud ärevushäire _ Soovitatav algannus generaliseerun Læs hele dokumentet