Duloxetine Boehringer Ingelheim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

duloxetinei

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Neuropatii diabetice

Matibabu dalili:

Tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice la adulți.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2008-10-08

Taarifa za kipeperushi

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
38
B. PROSPECTUL
Produsul medicinal nu mai este autorizat
39
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
30 MG
CAPSULE GASTROREZISTENTE
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG
CAPSULE GASTROREZISTENTE
Duloxetină (sub formă de clorhidrat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
3.
Cum să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM creşte cantitatea de serotonină şi
norepinefrină în
sistemul nervos central.
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este utilizat pentru tratamentul unei
afecţiuni denumită
neuropatie diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură,
junghi, înţepătură, săgetare, durere sau
ca un şoc electric. În zona afectată fi
e se poate pierde sensibilitatea, fie poate apare senzaţie de durere
la atingere, căldură, frig sau apăsare).
La mulţi pacienţi cu neuropatie diabetică, efectul DULOXETINĂ
BOEHRINGER INGELHEIM se
poate observa în decurs de o săptămână de tratament.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
NU LUAŢ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg de duloxetină (sub formă
de clorhidrat).
Excipienţi: zahăr 8,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg’, şi capac albastru opac,
imprimat cu ‘9543’.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Adulţi _
Doza iniţială şi doza de întreţinere recomandată este 60 mg o
dată pe zi, cu sau fără alimente. În
studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei
doze mai mari de 60 mg o dată pe
zi, până la doza maximă de 120 m
g pe zi, administrată în prize divizate egale. Concentraţia
plasmatică
a duloxetinei manifestă variabilitate inter-individuală mare (vezi
5.2). În consecinţă, unii pacienţi care
răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare.
Răspunsul la tratament trebuie evaluat după 2 luni. În cazul
pacienţilor cu un răspuns la
tratament iniţial inadecvat, răspunsul suplimentar după acest
interval de timp este puţin
probabil.
Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat (cel puţin la fiecare
trei luni) (vezi pct. 5.1).
_Vârstnici _
Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienţii vârstnici
numai pe baza vârstei. Totuşi, este
necesară prudenţă atunci când se tratează vârstnici (vezi pct.
5.2).
_Copii şi adolescenţi _
Nu există experienţă privind administrarea la copii şi
adolescenţi (vezi pct. 4.4).
_Insuficienţă hepatică_
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienţii cu
boli hepatice care
determină insuficienţă hepatică (vezi pct.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloxetinei

duloxetinei

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Boehringer Ingelheim duloxetinei

Duloxetine Boehringer Ingelheim duloxetinei

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Boehringer Ingelheim