Draxxin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-11-2016

Viambatanisho vya kazi:

tulatromicīns

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QJ01FA94

INN (Jina la Kimataifa):

tulathromycin

Kundi la matibabu:

Pigs; Cattle; Sheep

Eneo la matibabu:

Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Matibabu dalili:

Liellopiem: Ārstēšana un metaphylaxis liellopu elpošanas ceļu slimības (BRD), kas saistīti ar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni un Mycoplasma bovis jutīgas pret tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Infekciozā liellopu keratokonjunktivīta (IBK) ārstēšana, kas saistīta ar tulatromicīnu jutīgu moraxella bovis. Cūkas: Ārstēšana un metaphylaxis cūku elpošanas ceļu slimības (SRD), kas saistīti ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica jutīgas pret tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Draxxin drīkst lietot tikai tad, ja paredzams, ka cūkas attīstīs šo slimību 2-3 dienu laikā. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2003-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
DRAXXIN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
FRANCIJA
vai
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Draxxin 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām
_Tulathromycin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Tulatromicīns
100 mg/ml
Monotioglicerīns
5 mg/ml
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
LIELLOPIEM
Govju elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_
_Histophilus somni _
un
_ Mycoplasma bovis_
. Pirms zāļu
lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā.
Infekciozā govju keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas
_ _
_Moraxella bovis_
.
CŪKĀM
Cūku elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas
_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae,_
_Haemophilus _
_parasuis _
un
_ Bordetella bronchiseptica. _
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
35
grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad
var paredzēt, ka cūkām 2
–
3 dienu laikā
attīstīsies šī slimība.
AITĀM
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus _
baktērijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Draxxin
100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg/ml
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Govju elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_
_Histophilus somni _
un
_ Mycoplasma bovis_
. Pirms zāļu
lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā.
Infekciozā govju keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas
_ _
_Moraxella bovis._
Cūkām
Cūku elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
un
_ Bordetella bronchiseptica. _
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad
var paredzēt, ka cūkām 2
–
3 dienu laikā
attīstīsies šī slimība.
Aitām
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus _
baktērijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām
vai pret kādu
no palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot
vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem,
kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi
vai linkozamīdi.
Aitas:
Nagu puves pretmikrobās ārst
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tulatromicīns

tulatromicīns

ATC kanuni QJ01FA94

QJ01FA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) tulathromycin

tulathromycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-11-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Draxxin tulatromicīns tulathromycin

Draxxin tulatromicīns tulathromycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Draxxin