Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicīns
Zoetis Belgium SA
QJ01FA94
tulathromycin
Pigs; Cattle; Sheep
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Liellopiem: Ārstēšana un metaphylaxis liellopu elpošanas ceļu slimības (BRD), kas saistīti ar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni un Mycoplasma bovis jutīgas pret tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Infekciozā liellopu keratokonjunktivīta (IBK) ārstēšana, kas saistīta ar tulatromicīnu jutīgu moraxella bovis. Cūkas: Ārstēšana un metaphylaxis cūku elpošanas ceļu slimības (SRD), kas saistīti ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica jutīgas pret tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Draxxin drīkst lietot tikai tad, ja paredzams, ka cūkas attīstīs šo slimību 2-3 dienu laikā. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Revision: 25
Autorizēts
2003-11-11
33 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 34 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA DRAXXIN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA vai Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPĀNIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Draxxin 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām _Tulathromycin _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Tulatromicīns 100 mg/ml Monotioglicerīns 5 mg/ml Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) LIELLOPIEM Govju elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_ _Histophilus somni _ un _ Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Infekciozā govju keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas _ _ _Moraxella bovis_ . CŪKĀM Cūku elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas _ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,_ _Haemophilus _ _parasuis _ un _ Bordetella bronchiseptica. _ Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku 35 grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad var paredzēt, ka cūkām 2 – 3 dienu laikā attīstīsies šī slimība. AITĀM Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās _Dichelobacter nodosus _ baktērijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Draxxin 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg/ml PALĪGVIELA: Monotioglicerīns 5 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas un aitas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem Govju elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,_ _Histophilus somni _ un _ Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Infekciozā govju keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas _ _ _Moraxella bovis._ Cūkām Cūku elpceļu slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _ _parasuis _ un _ Bordetella bronchiseptica. _ Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad var paredzēt, ka cūkām 2 – 3 dienu laikā attīstīsies šī slimība. Aitām Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās _Dichelobacter nodosus _ baktērijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi. Aitas: Nagu puves pretmikrobās ārst Izlasiet visu dokumentu