Dexdor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

Dexmedetomidine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N05CM18

INN (Jina la Kimataifa):

dexmedetomidine

Kundi la matibabu:

pszicholeptikumok

Eneo la matibabu:

Tudatos szedáció

Matibabu dalili:

A felnőtt intenzív terápiás betegek szedálására, akiknek a szedáció szintje nem nagyobb, mint az arousal, a verbális stimulációra adott válaszként (amely megfelel a Richmond agitációs-szedációs skála (RASS) 0 és -3 között).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2011-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEXDOR INFÚZIÓ 100 MIKROGRAMM /ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ
dexmedetomidin
MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNEK ADNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ .
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexdor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexdor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dexdort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexdort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXDOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dexdor infúzió a dexmedetomidinnak nevezett hatóanyagot
tartalmazza, ami a szedatívumoknak
(altatóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Felnőtt
betegeknél szedáció (nyugodt, álmos
állapot vagy alvás) biztosítására használják kórházi
intenzív ellátás körülményei között, illetve éber
altatásra különböző diagnosztikai vagy sebészeti eljárások
során.
2.
TUDNIVALÓK A DEXDOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT DEXDORT
-
ha allergiás a dexmedetomidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha bizonyos típusú szívritmuszavara van (2. vagy 3. fokú
szívblokk);
-
ha nagyon alacsony a vérnyomása, és ez nem reagál a kezelésre;
-
ha a közelmúltban sztrókja, vagy egyéb, az agy vérellátását
érintő súlyos betegsége volt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A gyógyszer alkalmazása
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexdor 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A koncentrátum 100 mikrogramm dexmedetomidinnek megfelelő
dexmedetomidin-hidrokloridot
tartalmaz milliliterenként.
200 mikrogramm dexmedetomidint tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
200 mikrogramm dexmedetomidint tartalmaz 2 ml-es injekciós
üvegenként.
400 mikrogramm dexmedetomidint tartalmaz 4 ml-es injekciós
üvegenként.
1000 mikrogramm dexmedetomidint tartalmaz 10 ml-es injekciós
üvegenként.
Hígítást követően a felhasználásra kész oldat
koncentrációjának 4 mikrogramm/ml-nek vagy
8 mikrogramm/ml-nek kell lennie.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos injekcióhoz (steril koncentrátum).
A koncentrátum tiszta, színtelen oldat, pH-ja 4,5–7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Intenzív osztályon kezelt, a verbális stimulációra ébreszthető
állapotnál nem mélyebb (a Richmond-
féle agitációs-szedációs skálán (RASS) 0 tól -3-as értékű)
szedációt igénylő felnőtt betegek
szedációjára.
Nem intubált felnőtt betegek szedációjára, szedációt, pl. éber
szedációt igénylő diagnosztikai vagy
sebészeti eljárás előtt és/vagy közben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
INTENZÍV OSZTÁLYON KEZELT, A VERBÁLIS STIMULÁCIÓRA ÉBRESZTHETŐ
ÁLLAPOTNÁL NEM MÉLYEBB (A
RICHMOND-FÉLE AGITÁCIÓS-SZEDÁCIÓS SKÁLÁN (RASS) 0–3-AS
ÉRTÉKŰ) SZEDÁCIÓT IGÉNYLŐ FELNŐTT
BETEGEK SZEDÁCIÓJÁRA.
Csak kórházi alkalmazásra. A Dexdor az intenzív kezelést
igénylő betegek ellátásában jártas, az
egészségügyi ellátást végző szakembereknek kell beadnia.
Adagolás
A már intubált és szedált betegek dexmedetomidinre való
állításakor az infúzió kezdeti sebessége
0,7 mikrogramm/ttkg/óra, amit később a beteg reakciójától
függően a 0,2-1,4 mikrogramm/ttkg/óra
dózistartományban fokozatosan módosítani lehet ann
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Dexmedetomidine hydrochloride

Dexmedetomidine hydrochloride

ATC kanuni N05CM18

N05CM18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) dexmedetomidine

dexmedetomidine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Dexdor Dexmedetomidine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dexdor