Desloratadine ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

desloratadin

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Antihistaminiki za sistemsko zdravljenje,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2012-01-13

Taarifa za kipeperushi

                                17
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Nemčija
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/11/746/001 – škatle s po 7 filmsko obloženimi tabletami v
pretisnih omotih PVC/PVdC/aluminij
EU/1/11/746/002 – škatle s po 10 filmsko obloženimi tabletami v
pretisnih omotih
PVC/PVdC/aluminij
EU/1/11/746/003 – škatle s po 14 filmsko obloženimi tabletami v
pretisnih omotih
PVC/PVdC/aluminij
EU/1/11/746/004 – škatle s po 15 filmsko obloženimi tabletami v
pretisnih omotih
PVC/PVdC/aluminij
EU/1/11/746/005 – škatle s po 20 filmsko obloženimi tabletami v
pretisnih omotih
PVC/PVdC/aluminij
EU/1/11/746/006 – škatle s po 30 filmsko obloženimi tabletami v
pretisnih omotih
PVC/PVdC/aluminij
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Izdaja zdravila je brez recepta.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
Za odrasle.
Za zdravljenje alergijskega rinitisa.
Za zdravljenje kronične idiopatske urtikarije, ki jo najprej
diagnosticira zdravnik.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
Za nosečnost in dojenje glejte navodilo za uporabo.
Vzemite eno tableto na dan.
18
16.
PODATKI O BRAILLOVI PISAVI
Desloratadin ratiopharm 5 mg
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _

18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI_ _

19
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete
desloratadin
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
ratiopharm
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
20
B. NAVODILO ZA UPORABO
21
NAVODILO ZA UPORABO
DESLORATADIN RATIOPHARM 5 MG FILMSKO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 14,25 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Okrogla, bikonveksna, modra filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Desloratadin ratiopharm je indicirano pri odraslih, za
lajšanje simptomov:
-
alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1)
-
kronične idiopatske urtikarije, ki jo najprej diagnosticira zdravnik
(glejte poglavje 5.1)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan.
Trajanje zdravljenja
Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste, trajanja in poteka
simptomov.
Če simptomi vztrajajo več kot 7 dni ali se poslabšajo, naj bolniki
poiščejo zdravniško pomoč, da
zmanjšajo tveganje prikritja osnovne bolezni.
Intermitentni alergijski rinitis (kadar so simptomi prisotni manj kot
4 dni na teden ali manj kot
4 tedne) zdravite na podlagi ocene bolnikove pretekle anamneze v zvezi
s to boleznijo. Zdravljenje
lahko prekinete po umiritvi simptomov in ga ponovno uvedete, če se ti
spet pojavijo.
Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4
dni ali več na teden in dlje kot
4 tedne), lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi v
času izpostavljenosti alergenom.
Pri kronični idiopatski urtikariji lahko simptomi vztrajajo več kot
6 tednov, zanjo pa so značilne
ponavljajoče se epizode, zato je morda potrebno trajno zdravljenje.
_Pediatrična populacija _
Uporabe zdravila Desloratadin ratiopharm ne priporočamo pri otrocih
in mladostnikih, mlajših od
18 let.
Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe
desloratadina pri mladostnikih, starih od
12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
3
Varnost in učinkovitos
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadin

desloratadin

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ratiopharm GmbH

Ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine ratiopharm

Desloratadine ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine ratiopharm