Deferiprone Lipomed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

Deferiprone

Inapatikana kutoka:

Lipomed GmbH

ATC kanuni:

V03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

deferiprone

Kundi la matibabu:

Visi kiti gydomieji produktai

Eneo la matibabu:

Iron Overload; beta-Thalassemia

Matibabu dalili:

Deferiprone Lipomed monotherapy nurodomas gydymo geležies pertekliaus pacientams, sergantiems thalassaemia didelių, kai srovė chelation terapija yra kontraindikuotinas arba nepakankamas. Deferiprone Lipomed kartu su kitu chelator yra nurodyta pacientams, sergantiems thalassaemia didelių, kai monotherapy su bet kuriuo geležies chelator yra neveiksmingos, arba kai profilaktikai ar gydymui gyvybei pavojingų pasekmių geležies pertekliaus pateisina greito ir intensyvaus koregavimo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2018-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKUOTĖS LAPELIS
24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DEFERIPRONE LIPOMED 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
deferipronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKTA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Sulankstomoje dėžutėje rasite paciento kortelę. Kortelę
užpildykite ir atidžiai perskaitykite ir
nešiokitės su savimi. Pateikite šią kortelę gydytojui, jeigu Jums
pasireiškia infekcijos požymiai,
tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą
panašūs simptomai.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Deferiprone Lipomed
3.
Kaip vartoti Deferiprone Lipomed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Deferiprone Lipomed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEFERIPRONE LIPOMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Deferiprone Lipomed sudėtyje yra veiklioji medžiaga deferipronas.
Deferiprone Lipomed – tai
geležies chelatas – vaistų, pašalinančių iš organizmo
geležies perteklių, rūšis.
Deferiprone Lipomed vartojamas didžiąja talasemija sergantiems
pacientams dažnų kraujo perpylimų
sukeltam geležies pertekliui gydyti, kai įprastą chelatinę
terapiją taikyti draudžiama arba jos
nepakanka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEFERIPRONE LIPOMED
DEFERIPRONE LIPOMED VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija deferipronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu kartojasi neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Deferiprone Lipomed 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba balsvos spalvos, ovalios plėvele dengtos tabletės
blizgiu paviršiumi. Tabletė yra
8,2 mm x 17,2 mm x 6,7 mm dydžio ir su vagele. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Deferiprone Lipomed monoterapija skirta šalinti geležies perteklių
didžiąja talasemija
sergantiems
pacientams, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama
arba jos nepakanka.
Deferiprone Lipomed kartu su kitu chelatu (žr. 4.4 skyrių) skirtas
didžiąja talasemija sergantiems
pacientams gydyti, kai geležies chelatų monoterapija yra
neveiksminga arba kai prevencija ir gydymas
nuo pavojingų gyvybei geležies pertekliaus padarinių (daugiausia
širdies perkrovos) pateisina sparčią
arba intensyvią pataisą (žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą deferipronu pradėti ir jo eigą stebėti gali tik gydytojas,
turintis talasemija sergančių pacientų
gydymo patirtį.
Dozavimas
Deferiprono paprastai skiriama 25 mg/kg kūno svorio dozė, geriama
tris kartus per parą. Visos paros
dozė yra 75 mg/kg kūno svorio. Dozė kilogramui kūno masės
paskaičiuojama pusės tabletės tikslumu.
Rekomenduojamos dozės pagal kūno svorį kas 10 kilogramų parodytos
toliau esančioje lentelėje.
Maždaug 75 mg/kg per parą dozei palaikyti, skiriamas lentelėje
nurodytas tablečių kiekis,
priklausomai nuo paciento kūno masės. Pateikti kūno svorių kas 10
kg pavyzdžiai.
_ _
3
_DEFERIPRONE LIPOMED 500 MG PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ DOZIŲ
LENTELĖ_
KŪNO MASĖ
(KG)
BENDRA PAROS DOZĖ
(MG)
DOZĖ
(MG, TRIS KARTUS PER
PARĄ)
TABLEČIŲ SKAIČIUS
(TRIS KARTUS PER PARĄ)
20
1 500
500
1,0
30
2 250
750
1,5
40
3 000
1 000
2,
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Deferiprone

Deferiprone

ATC kanuni V03AC02

V03AC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Lipomed GmbH

Lipomed GmbH

INN (Jina la Kimataifa) deferiprone

deferiprone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Deferiprone Lipomed

Deferiprone Lipomed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Deferiprone Lipomed