Dasatinib Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

dasatinib

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

L01EA02

INN (Jina la Kimataifa):

dasatinib (anhydrous)

Kundi la matibabu:

Antineoplastična sredstva

Eneo la matibabu:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Matibabu dalili:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2022-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                50
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
51
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DASATINIB ACCORD 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ACCORD 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ACCORD 70 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ACCORD 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ACCORD 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DASATINIB ACCORD 140 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
dasatinib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dasatinib Accord i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dasatinib Accord
3.
Kako uzimati Dasatinib Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dasatinib Accord
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DASATINIB ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
Dasatinib Accord sadrži djelatnu tvar dasatinib. Ovaj lijek koristi
se za liječenje akutne limfoblastične
leukemije (ALL) s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+). Koristi za
liječenje odraslih u kojih
prethodne terapije nisu bile uspješne, a u adolescenata i djece od
najmanje godinu dana u kojih je tek
dijagnosticiran Ph+ ALL ovaj se lijek koristi u kombinaciji s drugim
lijekovima protiv raka. U osoba s
ALL-om, bijele krvne stanice koje se zovu limfociti prebrzo se množe
i predugo žive. Dasatinib
Accord sprječava rast tih leukemijskih stanica.
Ako imate dodatnih pitanja o načinu djelovanja lijeka Dasatinib
Accord ili razlogu zašto Vam je
propisan ovaj lijek, obratite se liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DASAT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Dasatinib Accord 20 mg filmom obložene tablete
Dasatinib Accord 50 mg filmom obložene tablete
Dasatinib Accord 70 mg filmom obložene tablete
Dasatinib Accord 80 mg filmom obložene tablete
Dasatinib Accord 100 mg filmom obložene tablete
Dasatinib Accord 140 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dasatinib Accord 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 27 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Dasatinib Accord 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 67,5 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Dasatinib Accord 70 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 70 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 94,5 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Dasatinib Accord 80 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 108 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Dasatinib Accord 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 135,0 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Dasatinib Accord 140 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 140 mg dasatiniba.
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 189 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Dasatinib Accord 20 mg filmom obložene tablete
Lijek koji više nije odobren
3
Bijele do gotovo bijele, okrugle obložene tablete promjera 5,6 mm, s
oznakom „DAS” utisnutom s
jedne strane i oznakom „20” s 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dasatinib

dasatinib

ATC kanuni L01EA02

L01EA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) dasatinib (anhydrous)

dasatinib (anhydrous)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dasatinib Accord

Dasatinib Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dasatinib Accord