Cystadrops
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
18-10-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
22-02-2017
Viambatanisho vya kazi:
меркаптамин хидрохлорид
Inapatikana kutoka:
Recordati Rare Diseases
ATC kanuni:
S01XA21
INN (Jina la Kimataifa):
mercaptamine
Kundi la matibabu:
Офталмологични
Eneo la matibabu:
Цистинозата
Matibabu dalili:
Cystadrops е показан за лечение на натрупвания на цистеинови кристали на роговицата при възрастни и деца на възраст от 2 години с цистиноза.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 8
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2017-01-18
Taarifa za kipeperushi
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CYSTADROPS 3,8 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
цистеамин (меркаптамин) (cysteamine
(mercaptamine))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cystadrops и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Cystadrops
3.
Как да използвате Cystadrops
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cystadrops
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADROPS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADROPS
Cystadrops е разтвор капки за очи, съд
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
_ _
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cystadrops 3,8 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа меркаптаминов
хидрохлорид, еквивалентен на 3,8 mg
меркаптамин
(mercaptamine) (цистеамин (cysteamine)).
Помощно вещество с известно действие:
Всеки ml от разтвора капки за очи
съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
Вискозен, бистър разтвор
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Cystadrops е показан за лечение на
отлагания на цистинови кристали в
роговицата при
възрастни и деца от 2-годишна възраст
нагоре с цистиноза.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Cystadrops трябва да се започне
под наблюдението на лекар с опит в
лечението на
цистиноза.
Дозировка
Препоръчителната доза е една капка
във всяко око, 4 пъти на ден по време на
будно състояние.
Препоръчителният интервал между
всяко накапване е 4 часа. Дозата може
да се намали
постепенно (до минимална обща дневна
доза от 1 капка във всяко око) в
зависимост от скор от
офталмологичен преглед (като
отлагания на цистинови кри
Soma hati kamili
