Cuprymina

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

ram (64Cu) kloridu

Inapatikana kutoka:

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

ATC kanuni:

Not yet assigned

INN (Jina la Kimataifa):

copper (64Cu) chloride

Kundi la matibabu:

Various diagnostic radiopharmaceuticals

Eneo la matibabu:

Radjonuklidi Imaging

Matibabu dalili:

Cuprymina huwa prekursur radjofarmaċewtiku. Mhuwiex maħsub għal użu dirett f'pazjenti. Dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għar-radjutikkettar ta 'molekuli li jġorru, li ġew żviluppati u awtorizzati speċifikament għal radjutikkettjar b'din ir-radjonuklide.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2012-08-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
CUPRYMINA 925 MBQ/ML PREKURSUR RADJUFARMAĊEWTIKU, SOLUZZJONI
Klorur tar-ram (
64
Cu)
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TINGĦATA L-MEDIĊINA
KKUMBINATA MA’ CUPRYMINA PERESS
LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tal-mediċina
nukleari tiegħek li jissorvelja l-
proċedura.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tal-mediċina
nukleari tiegħek. Dan jinkludi xi
effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett.
Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
:
1.
X’inhu Cuprymina u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel tintuża l-mediċina radjutikkettata
b’Cuprymina
3.
Kif tintuża l-mediċina radjutikkettata b’Cuprymina
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Cuprymina
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU CUPRYMINA U GЋALXIEX JINTUŻA
Cuprymina m’huwiex mediċina u m’huwiex maħsub li jintuża
waħdu.
Cuprymina huwa tip ta’ mediċina imsejjaħ prekursur
radjufarmaċewtiku. Fih is-sustanza attiva klorur
tar-ram (
64
Cu). Ir-ram-64 huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ram, li jarmi
r-radjazzjoni
meħtieġa għal ċerti proċeduri li jistgħu jsiru fuqek.
Cuprymina jintuża għar-radjutikkettar, teknika li fiha sustanza
tiġi ttikkettata (radjutikkettata)
b’kompost radjuattiv. Cuprymina jintuża sabiex jittikketta ċerti
mediċini li ġew żviluppati u awtorizzati
b’mod speċjali għall-użu mas-sustanza attiva klorur tar-ram (
64
Cu). Dawn il-mediċini jaġixxu bħala
trasportaturi li jieħdu r-radjuattività fejn tkun meħtieġa. Dawn
jistgħu jkunu sustanzi li ġew imfassla
apposta sabiex jirrikonoxxu tip partikolari ta’ ċellola fil-ġisem,
inklużi ċelloli tat-tumur.
L-użu ta’ mediċini ttikkettati b’ Ram-64 jinvolvi
l-espożizzjoni għal ammonti żgħar ta’ radjuattività. It-
tabib tiegħek u t-tabib tal-m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Cuprymina 925 MBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull mL tas-soluzzjoni fih 925 MBq ta’ klorur tar-ram (
64
Cu) fil-ħin tal-kalibrar (01h00 a.m. Ħin
Ċentrali Ewropew [Central European Time - CET]), li jikkorrispondi
għal mill-inqas 0.25 mikrogramma
ta’ Ram-64. Il-ħin tal-kalibrar huwa stabbilit bejn tmiem il-ħin
tas-sinteżi u l-ħin ta’ meta jiskadi.
Kull kunjett fih attività li tvarja minn 925 MBq sa 2,770 MBq
(fil-ħin ta’ kalibrar) li tikkorrispondi għal
ammont ta’ 0.25 sa 0.75 mikrogramma ta’ Ram-64. Il-volum ivarja
minn 1 sa 3 mL.
L-attività speċifika minima hija ta’ 3,700 MBq Ram-64/mikrogramma
ta’ Ram fid-data u fil-ħin ta’
meta jiskadi.
Ir-Ram-64 għandu half-life ta’ 12.7 sigħat.
Ir-Ram-64 jiddegrada b’emissjoni ta’ β
+
(17.6 %) b’enerġija massima ta’ 0.66 MeV, emissjoni ta’ β
-
(38.5 %) b’enerġija massima ta’ 0.58 MeV u qbid elettroniku (43.9
%).
Ir-Ram-64 jiddegrada fin-Nikil
64
Ni (61 %) stabbli b’emissjoni ta’ β
+
(18 %) jew bi qbid elettroniku
(43 %). Ir-Ram-64 jiddegrada wkoll fiż-Żingu (
64
Zn) stabbli b’emissjoni ta’ β
-
(39 %).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni.
Soluzzjoni ċara, mingħajr lewn, mingħajr frak.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Cuprymina huwa prekursur radjufarmaċewtiku. M’huwiex maħsub
għall-użu dirett fil-pazjenti. Dan il-
prodott mediċinali għandu jintuża biss għar-radjutikkettar ta’
molekuli trasportaturi, li jkunu ġew
żviluppati apposta u awtorizzati għar-radjutikkettar b’dan
ir-radjunuklidu.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Cuprymina għandu jintuża biss minn speċjalisti b’esperjenza
fir-radjutikkettar
_in vitro _
Pożoloġija
Il-kwantità ta’ Cuprymina meħtieġ għar-radjutikkettar u
l-kwantità ta’ prodott mediċinali t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ram (64Cu) kloridu

ram (64Cu) kloridu

ATC kanuni Not yet assigned

Not yet assigned

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

A.C.O.M. - Advanced Center Oncology

INN (Jina la Kimataifa) copper (64Cu) chloride

copper (64Cu) chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cuprymina ram kloridu copper chloride

Cuprymina ram kloridu copper chloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cuprymina