Clopidogrel Teva Pharma (previously Clopidogrel HCS)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotiska medel

Eneo la matibabu:

Myocardial Infarction; Peripheral Vascular Diseases; Stroke

Matibabu dalili:

Clopidogrel är indicerat i:Vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. Vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:Icke-ST-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-Q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (ASA). ST-segmentet höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med ASA i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. Förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i förmaksflimmer hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, och är inte lämpliga för behandling med Vitamin K-antagonister (VKA) och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med ASA för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel Teva Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Teva Pharma
3.
Hur du tar Clopidogrel Teva Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel Teva Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL TEVA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Teva Pharma innehåller klopidogrel och tillhör en grupp
av läkemedel som kallas
trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet,
som bildar koagel (klumpar)
vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar
trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en
process som kallas trombos eller
bildning av blodproppar).
Clopidogrel Teva Pharma används av vuxna för att förhindra bildning
av blodproppar (tromboser) i
åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas
aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel Teva Pharma för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska
risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning (även kä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 13 mg hydrerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, rund och något konvex filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser _
Klopidogrel är indicerad hos:

Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk stroke
(från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer
arteriell sjukdom.

Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt),
inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter
koronarangioplastik (PCI), i
kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
-
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
medicinskt behandlade
patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
_Förebyggande behandling av aterotrombotiska och tromboemboliska
händelser vid förmaksflimmer _
Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor
för vaskulära händelser, som
inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som
har låg blödningsrisk är
klopidogrel indicerad i kombination med ASA för förebyggande
behandling av aterotrombotiska och
tromboemboliska händelser, inklusive stroke.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering

Vuxna och äldre
Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Hos patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt):
behandlingen med klopidogrel skal
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Teva Pharma

Clopidogrel Teva Pharma

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Teva Pharma (previously Clopidogrel HCS)