Clopidogrel Teva Generics B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Антитромботични агенти

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). Възхода на сегмента ST остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. За повече информация, моля, вижте раздел 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2010-10-28

Taarifa za kipeperushi

                                21
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУТИЯ
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg филмирани
таблетки
Клопидогрел
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като хидрохлорид)
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Съдържа също хидрогенирано рициново
масло. За допълнителна информация
прочетете
листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА
ОПАКОВКА
28 филмирани таблетки
28x1 филмирани таблетки
30 филмирана таблетка
30x1 филмирани таблетки
50 филмирани таблетки
50x1 филмирани таблетки
56 филмирани таблетки
56x1 филмирани таблетки
84 филмирани таблетки
84x1 филмирани таблетки
90 филмирани таблетки
90x1 филмирани таблетки
100 филмирани таблетки
100x1 филмирани таблетки
5.
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ИЩА НА
ВЪВЕЖДАНЕ
_ _
Преди употреба прочетете листовката.
За перорално приложение
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ
ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ
ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно
за деца.
7.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е
НЕОБХОДИМО
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреб
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИК
А НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel)
_ _
(като хидрохлорид).
Помощни вещества:
Всяка таблетка съдържа 13 mg
хидрогенирано рициново масло.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Розови, кръгли, леко изпъкнали
филмирани таблетки
4.
КЛ
ИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Клопидогрел е показан за предпазване
от атеротромботични инциденти при
възрастни при:
•
Пациенти, страдащи от миокарден
инфаркт (от няколко дни до не повече от
35 дни),
исхемичен инсулт (от 7 дни до не повече
от 6 месеца) или доказано заболяване на
периферните артерии.
•
Пациенти, страдащи от остър коронарен
синдром:
-
Остър коронарен синдро
м без елевация на ST-сегмента
(нестабилна ангина или
инфаркт на миокарда без Q-зъбец),
включително пациенти, на които е
поставен
стент след перкутанна коронарна
интервенция, в комбинация с
ацетилсалицилова
киселина (АСК).
-
Ост
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Teva Generics B.V.

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Teva Generics B.V.