Clopidogrel Teva Generics B.V.
País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Información para el usuario
(PIL)
12-05-2014
Ficha técnica
(SPC)
12-05-2014
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
12-05-2014
Ingredientes activos:
clopidogrel (as hydrochloride)
Disponible desde:
Teva Pharma B.V.
Código ATC:
B01AC04
Designación común internacional (DCI):
clopidogrel
Grupo terapéutico:
Антитромботични агенти
Área terapéutica:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
indicaciones terapéuticas:
Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). Възхода на сегмента ST остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. За повече информация, моля, вижте раздел 5.
Resumen del producto:
Revision: 3
Estado de Autorización:
Отменено
Fecha de autorización:
2010-10-28
Información para el usuario
21
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУТИЯ
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg филмирани
таблетки
Клопидогрел
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като хидрохлорид)
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Съдържа също хидрогенирано рициново
масло. За допълнителна информация
прочетете
листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА
ОПАКОВКА
28 филмирани таблетки
28x1 филмирани таблетки
30 филмирана таблетка
30x1 филмирани таблетки
50 филмирани таблетки
50x1 филмирани таблетки
56 филмирани таблетки
56x1 филмирани таблетки
84 филмирани таблетки
84x1 филмирани таблетки
90 филмирани таблетки
90x1 филмирани таблетки
100 филмирани таблетки
100x1 филмирани таблетки
5.
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ИЩА НА
ВЪВЕЖДАНЕ
_ _
Преди употреба прочетете листовката.
За перорално приложение
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ
ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ
ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно
за деца.
7.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е
НЕОБХОДИМО
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреб
Leer el documento completo
Ficha técnica
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИК
А НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (clopidogrel)
_ _
(като хидрохлорид).
Помощни вещества:
Всяка таблетка съдържа 13 mg
хидрогенирано рициново масло.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Розови, кръгли, леко изпъкнали
филмирани таблетки
4.
КЛ
ИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Клопидогрел е показан за предпазване
от атеротромботични инциденти при
възрастни при:
•
Пациенти, страдащи от миокарден
инфаркт (от няколко дни до не повече от
35 дни),
исхемичен инсулт (от 7 дни до не повече
от 6 месеца) или доказано заболяване на
периферните артерии.
•
Пациенти, страдащи от остър коронарен
синдром:
-
Остър коронарен синдро
м без елевация на ST-сегмента
(нестабилна ангина или
инфаркт на миокарда без Q-зъбец),
включително пациенти, на които е
поставен
стент след перкутанна коронарна
интервенция, в комбинация с
ацетилсалицилова
киселина (АСК).
-
Ост
Leer el documento completo
