Clopidogrel Sandoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotiska medel

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande av aterotrombotiska händelser hos: * patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIPACKSEDEL
19
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om
de uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Clopidogrel Sandoz är och vad det används för
2.
Innan du tar Clopidogrel Sandoz
3.
Hur du tar Clopidogrel Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel Sandoz ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Sandoz innehåller det aktiva innehållsämnet
klopidogrel, som tillhör en grupp av
läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter
(blodplättar) är mycket små celler
som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets
levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar trombocythämmande medel riskerna för att
blodkoagel bildas (en process
som kallas trombos eller bildning av blodproppar).
Klopidogrel Sanddoz används för att förhindra bildning av
blodproppar (tromboser) i åderförkalkade
blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan
leda till aterotrombotiska händelser
(såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Du har fått Clopidogrel Sandoz för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska risken för
dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
-
Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något
som kallas perifer
arteriell sjukdom (rubbat blodflöde
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel Sandoz 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
besilat).
Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa filmdragerade
tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av
aterotrombotiska händelser hos:

Patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35
dagar), ischemisk stroke (från
7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell
sjukdom.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT

Vuxna och äldre
Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg och kan ges
både med och utan föda.

Farmakogenetik
Långsam metabolisering av CYP2C19 är förknippad med minskat svar
på klopidogrel. Optimal
dosregim för långsamma metaboliserare är ännu ej fastställd (se
avsnitt 5.2).

Barn
Säkerhet och effekt av Klopidogrel för barn och ungdomar har ännu
ej fastställts.

Nedsatt njurfunktion
Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt
njurfunktion (se
avsnitt 4.4).

Nedsatt leverfunktion
Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig
leversjukdom som kan ha
ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne.

Allvarlig nedsättning av leverfunktionen.

Aktiv patologisk blödning som t ex peptiskt ulcus eller intrakraniell
blödning.
2
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
_Blödningar och hematologiska störningar _
På grund av risken för blödni
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Sandoz klopidogrel

Clopidogrel Sandoz klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Sandoz