Clopidogrel Sandoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých: * Pacienti trpící infarktu myokardu (od několika dnů až do méně než 35 dnů), ischemické mrtvice (před 7 dny až méně než 6 měsíců) nebo stanovených periferní onemocnění tepen. Pro další informace viz bod 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                B. PŘÍBA
LOVÁ INFORMACE
20
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL SANDOZ
75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Clopidogrel Sandoz
a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Sandoz
užívat
3.
Jak se Clopidogrel Sandoz
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Clopidogrel Sandoz
uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE CLOPIDOGREL SANDOZ
A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Clopidogrel Sandoz
obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny
léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky (nazývané trombocyty)
jsou velmi malá tělíska v krvi, které se
při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku
krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel Sandoz
se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů)
tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza
a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková
mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Clopidogrel Sandoz
Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin
a snížil
riziko těchto závažnýc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRA
VKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel Sandoz 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě
besylátu)
Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného
ricinového oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klopidogrel je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u
dospělých pacientů:

U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo
až méně než před 35
dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7
dny až méně než před 6
měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ

Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg, spolu s jídlem
nebo bez něj.

Farmakogenetika
Status „poor metaboliser“ („pomalý metabolizátor“) CYP2C19
je spojován se sníženou
odpovědí na klopidogrel. Pro tzv. „pomalé metabolizátory“
dosud nebyl stanoven optimální
dávkovací režim (viz bod 5.2).

Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost klopidogrelu u dětí a dospívajících
nebyla dosud stanovena.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti
omezené (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou
mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
4.3
KONTRAINDIKACE

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku
tohoto přípravku.
2
Přípavek již není registrován

Závažná porucha funkce jater.

Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém
vředu nebo intrakraniální
hemoragie.
4
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Sandoz klopidogrel

Clopidogrel Sandoz klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Sandoz