Clopidogrel ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Archie Samuel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antithrombotic agents

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. For ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Tilbaketrukket

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKNINGSVEDLEGG
22
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Klopidogrel
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.

Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.

Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm
3.
Hvordan du bruker Clopidogrel ratiopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clopidogrel ratiopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA CLOPIDOGREL RATIOPHARM ER OG HVA DET BRUKES MOT
Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm tilhører en
gruppe legemidler som kalles
platehemmere. Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små
bestanddeler i blodet, som klumper seg
sammen når blod koagulerer. Ved å hindre denne sammenklumpingen,
nedsetter platehemmende
medikamenter muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som
kalles trombosering).
Clopidogrel ratiopharm brukes av voksne for å forhindre dannelsen av
blodpropper (tromboser) i
åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles
aterotrombose, og som kan føre til
aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt
eller død).
Du har fått forskrevet Clopidogrel ratiopharm
for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å
minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi:
-
Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og
-
Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                _ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse
filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Klopidogrel er indisert hos voksne for forebyggende behandling av
aterotrombotiske hendelser hos:

Pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35
dager), hjerneinfarkt (fra
7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell
sykdom.
For ytterligere informasjon, henvises til pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering

Voksne og eldre
75 mg klopidogrel gis en gang daglig .
Hvis en dose glemmes:

Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta
dosen straks og så ta
neste dose til vanlig tid

Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta
neste dose til vanlig
tid og skal ikke ta dobbel dose.

Pediatrisk populasjon
Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
5.1).

Nedsatt nyrefunksjon
Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.4).

Nedsatt leverfunksjon
Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat
leversykdom. Disse pasientene kan
ha blødningstendens (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
Kan tas med eller uten mat.
2
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 2 eller
pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller
intrakraniell blødning.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIG
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samuel s.r.o.

Archie Samuel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-12-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm