Clopidogrel Qualimed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Qualimed

ATC kanuni:

B01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u Pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. Pro další informace viz bod 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Clopidogrel Qualimed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clopidogrel Qualimed používat
3.
Jak se přípravek Clopidogrel Qualimed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clopidogrel Qualimed uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL QUALIMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clopidogrel Qualimed patří do skupiny léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou
velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve
shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny
(procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel Qualimed se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin
(trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza
a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např.
mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo
smrt).
Clopidogrel Qualimed Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci
vzniku krevních sraženin a snížil
riziko tě
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel Qualimed 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě
hydrochloridu).
Pomocné látky:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového
oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Prevence aterotrombotických příhod_
Klopidogrel je indikován k:
-
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo dny, nejvýše před
dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové
příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
•
Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg,.
V případě zapomenuté dávky:
-
V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl
užít dávku okamžitě a další
dávku užije již v pravidelnou dobu.
-
Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v
pravidelnou dobu a dávku
nezdvojovat.
•
Pediatrická populace
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně
účinnosti (viz bod 5.1).
•
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti
omezené (viz bod 4.4).
•
Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou
mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
2
Přípavek již není registrován
Způsob podání
Perorální podání
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku
tohoto přípravku.
-
Záva
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC06

B01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Qualimed

Qualimed

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Qualimed