Clopidogrel Qualimed

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ċek

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-09-2014

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Qualimed

Kodiċi ATC:

B01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitrombotické činidla

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u Pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. Pro další informace viz bod 5.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Staženo

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Clopidogrel Qualimed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clopidogrel Qualimed používat
3.
Jak se přípravek Clopidogrel Qualimed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clopidogrel Qualimed uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL QUALIMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clopidogrel Qualimed patří do skupiny léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou
velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve
shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny
(procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel Qualimed se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin
(trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza
a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např.
mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo
smrt).
Clopidogrel Qualimed Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci
vzniku krevních sraženin a snížil
riziko tě
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel Qualimed 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě
hydrochloridu).
Pomocné látky:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového
oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Prevence aterotrombotických příhod_
Klopidogrel je indikován k:
-
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo dny, nejvýše před
dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové
příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
•
Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg,.
V případě zapomenuté dávky:
-
V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl
užít dávku okamžitě a další
dávku užije již v pravidelnou dobu.
-
Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v
pravidelnou dobu a dávku
nezdvojovat.
•
Pediatrická populace
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně
účinnosti (viz bod 5.1).
•
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti
omezené (viz bod 4.4).
•
Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou
mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
2
Přípavek již není registrován
Způsob podání
Perorální podání
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku
tohoto přípravku.
-
Záva
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC06

B01AC06

Marketed minn Qualimed

Qualimed

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-09-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Qualimed