Clopidogrel Qualimed

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-09-2014

Active ingredient:

clopidogrel (as hydrochloride)

Available from:

Qualimed

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombotické činidla

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u Pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. Pro další informace viz bod 5.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2009-09-23

Patient Information leaflet

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Clopidogrel Qualimed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clopidogrel Qualimed používat
3.
Jak se přípravek Clopidogrel Qualimed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clopidogrel Qualimed uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL QUALIMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clopidogrel Qualimed patří do skupiny léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou
velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve
shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny
(procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel Qualimed se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin
(trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza
a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např.
mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo
smrt).
Clopidogrel Qualimed Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci
vzniku krevních sraženin a snížil
riziko tě
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel Qualimed 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě
hydrochloridu).
Pomocné látky:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového
oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Prevence aterotrombotických příhod_
Klopidogrel je indikován k:
-
U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo dny, nejvýše před
dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové
příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév.
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
•
Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg,.
V případě zapomenuté dávky:
-
V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl
užít dávku okamžitě a další
dávku užije již v pravidelnou dobu.
-
Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v
pravidelnou dobu a dávku
nezdvojovat.
•
Pediatrická populace
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně
účinnosti (viz bod 5.1).
•
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti
omezené (viz bod 4.4).
•
Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou
mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
2
Přípavek již není registrován
Způsob podání
Perorální podání
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku
tohoto přípravku.
-
Záva
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC code B01AC06

B01AC06

Marketed by Qualimed

Qualimed

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel Qualimed