Clopidogrel Taw Pharma (previously Clopidogrel Mylan)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

клопидогрел хидрохлорид

Inapatikana kutoka:

Taw Pharma (Ireland) Limited

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Антитромботични агенти

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

, , , , Secondary prevention of atherothrombotic events, , Clopidogrel is indicated in: , - Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - Adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ,     - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , In patients with moderate to high-risk Transient Ischaemic Attack (TIA) or minor Ischaemic Stroke (IS), Clopidogrel in combination with ASA is indicated in:, - Adult patients with moderate to high-risk TIA (ABCD2  score ≥4) or minor IS (NIHSS  ≤3) within 24 hours of either the TIA or IS event.  , , Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , For further information please refer to section 5. , , ,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                36
B.
ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CLOPIDOGREL TAW PHARMA 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
клопидогрел (сlopidogrel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди,
независимо, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво Clopidogrel Taw Pharma и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Clopidogrel Taw Pharma
3.
Как да приемате Clopidogrel Taw Pharma
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Clopidogrel Taw Pharma
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL TAW PHARMA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА.
Clopidogrel Taw Pharma, съдържа клопидогрел и
принад
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Taw Pharma 75 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като хидрохлорид).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 13 mg
хидрогенирано рициново масло.
За пълният списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Розова, кръгла и двойно-изпъкнала
филмирана таблетка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_Вторично предпазване от
атеротромботични инциденти _
Клопидогрел е показан при :
•
Възрастни пациенти с анамнеза за
миокарден инфаркт (от няколко дни до 35
дни),
исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия
месец) или установено периферно
артериално
заболяване.
•
Възрастни пациенти с остър коронарен
синдром:
-
Остър коронарен синдром без елевация
на ST-сегмента (нестабилна стенокардия
или миокарден инфаркт без Q-зъбец),
включително пациенти на които е
поставен
стент след перкутанна коронарна
интервенция, в комбинация с
ацетилсалицилова
киселина (АСК).
-
Остър миокарден инфаркт с елевация на
ST-сегмента, в к
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi клопидогрел хидрохлорид

клопидогрел хидрохлорид

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Taw Pharma (Ireland) Limited

Taw Pharma (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Taw Pharma клопидогрел хидрохлорид

Clopidogrel Taw Pharma клопидогрел хидрохлорид

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Taw Pharma (previously Clopidogrel Mylan)