Clopidogrel DURA

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Mylan dura GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotska sredstva

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Клопидогрел prikazan odrasle za prevenciju атеротромботических događaja:pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2009-07-21

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek više nije odobren
23
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Clopidogrel dura
_ _
75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Clopidogrel dura
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzmati Clopidogrel dura
3.
Kako uzimati Clopidogrel dura
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Clopidogrel dura
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE CLOPIDOGREL DURA
I ZA ŠTO SE KORISTI
Clopidogrel dura
sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se
nakupljaju tijekom zgrušavanja
krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi
smanjuju mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (proces zvan tromboza).
Clopidogrel dura
uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u
otvrdnutim
krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i
može dovesti do
aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Clopidogrel dura
Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti
od ovih ozbiljnih događaja jer:
-
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CLOPIDOGREL DURA
NEMOJTE UZIMATI CLOPIDOGREL 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Clopidogrel dura
75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrel hidroklorida).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
jedna filmom obložena tableta sadrži 13 mg hidrogeniziranog
ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičaste, okrugle i blago zaobljene filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Prevencija aterotrombotičkih događaja _
_ _
Klopidogrel je indiciran u:

odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše
35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
mjeseci) ili imaju utvrđenu
bolest perifernih arterija.
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje

Odrasli i starije osobe
Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Propuštena doza:
-
Ako je prošlo manje od 12 sati nakon uobičajenog termina uzimanja
lijeka: bolesnik
treba odmah uzeti dozu, a sljedeću dozu treba uzeti prema
uobičajenom rasporedu.
-
Ako je prošlo više od 12 sati: bolesnik treba sljedeću dozu uzeti
prema uobičajenom
rasporedu i ne smije uzeti dvostruku dozu.
Pedijatrijska populacija
Klopidogrel se ne primjenjuje u djece zbog nedovoljnih podataka o
djelotvornosti (vidjeti dio 5.1)
_._
Oštećenje funkcije bubrega
Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je
ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Oštećenje funkcije jetre
Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjereno narušenom funkcijom jetre
koji mogu imati hemoragičnu
dijatezu je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Lijek više nije odobren
3
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.

Teško oštećenje funk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel DURA