Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2019

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

Blóðþurrðandi lyf

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Bráðri Kransæðastíflu SyndromeMyocardial Hjartaáfall.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2010-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. FYLGISEÐILL
40
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
klópídógrel / acetýlsalicýlsýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
að gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og við
hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
3.
Hvernig nota á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA OG VIÐ
HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inniheldur klópídógrel og
acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki
lyfja sem hindra samloðun blóðflagna. Blóðflögur eru mjög
smáar, minni en rauð eða hvít blóðkorn og
festast saman við blóðstorknun. Lyf sem hindra samloðun
blóðflagna minnka hættuna á myndun
blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg
fyrir þessa samloðun í tilteknum
æðum (slagæðum).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er tekið af fullorðnum til
þess að koma í veg fyrir að
blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til
áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem
heilablóð
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar
töflur
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar
töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar
töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem
hýdrógensúlfat) og 75 mg af
acetýlsalicýlsýru.
_Hjálparefni með þekkta verkun: _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7 mg af laktósa og 3,3 mg af
hertri laxerolíu.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar
töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem
hýdrógensúlfat) og 100 mg af
acetýlsalicýlsýru.
_Hjálparefni með þekkta verkun: _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8 mg af laktósa og 3,3 mg af
hertri laxerolíu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar
töflur
Gul, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, «C75» er greipt í aðra
hliðina og «A75» í hina.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar
töflur
Ljósbleik, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, “ «C75» er
áletrað á aðra hliðina og «A100» í hina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er ætlað sem
síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá
fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og
acetýlsalicýlsýru. Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Zentiva er samsett lyf með staðlaða skammta fyrir
framhaldsmeðferð þegar um er að ræða:
•
Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða
hjartadrep án Q-takka-
myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir
stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun
•
Brátt hjartadrep með ST-hækkun hjá sjúklingum sem eru í
lyfjameðferð og uppfylla skilyrði
segaleysandi meðferðar.
Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir f
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi-Aventis Groupe

Sanofi-Aventis Groupe

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-11-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)