Ország: Európai Unió
Nyelv: izlandi
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Blóðþurrðandi lyf
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Bráðri Kransæðastíflu SyndromeMyocardial Hjartaáfall.
Revision: 22
Leyfilegt
2010-03-14
39 B. FYLGISEÐILL 40 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR klópídógrel / acetýlsalicýlsýra LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má að gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 3. Hvernig nota á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna. Blóðflögur eru mjög smáar, minni en rauð eða hvít blóðkorn og festast saman við blóðstorknun. Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun í tilteknum æðum (slagæðum). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóð Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdrógensúlfat) og 75 mg af acetýlsalicýlsýru. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7 mg af laktósa og 3,3 mg af hertri laxerolíu. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdrógensúlfat) og 100 mg af acetýlsalicýlsýru. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8 mg af laktósa og 3,3 mg af hertri laxerolíu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Gul, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, «C75» er greipt í aðra hliðina og «A75» í hina. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbleik, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, “ «C75» er áletrað á aðra hliðina og «A100» í hina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er ætlað sem síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og acetýlsalicýlsýru. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er samsett lyf með staðlaða skammta fyrir framhaldsmeðferð þegar um er að ræða: • Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka- myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun • Brátt hjartadrep með ST-hækkun hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði segaleysandi meðferðar. Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir f Olvassa el a teljes dokumentumot