Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

Antitrombotska sredstva

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Akutna Koronarna Infarkt SyndromeMyocardial .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2010-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. UPUTA O LIJEKU
41
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KLOPIDOGREL/ACETISALICILATNA KISELINA ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
KLOPIDOGREL/ACETISALICILATNA KISELINA ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER
SADRŽI
VAMA
VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek
Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva
3.
Kako uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KLOPIDOGREL/ACETISALICILATNA KISELINA ZENTIVA I ZA ŠTO SE
KORISTI
Lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži
klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK)
i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna
tjelešca tzv. krvne pločice koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja
krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja
u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi
smanjuju mogućnost stvaranja
krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza).
Lijek
Klopidogrel/acetisalicilatna
kiselina
Zentiva
uzimaju
odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka (tromba) u zadebljanim arterijama, što može dovesti do
aterotrombotičkih događaja (kao što
su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Klop
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom
obložene tablete
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom
obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrelhidrogensulfata) i
75 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK).
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg laktoze i 3,3 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrelhidrogensulfata) i
100 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK).
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg laktoze i 3,3 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom
obložene tablete
Žute, ovalne, blago bikonveksne tablete, s utisnutim oznakama "C75"
na jednoj i "A75" na drugoj
strani.
Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obložene tablete
Svijetlo roze, ovalne, blago bikonveksne tablete, s utisnutim oznakama
"C75" na jednoj i "A100" na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva je indiciran za
sekundarnu prevenciju
aterotrombotičnih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju
klopidogrel i acetilsalicilatnu
kiselinu (ASK). Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva je lijek
sa fiksnom kombinacijom
djelatnih tvari koji je namijenjen za nastavak terapije:
•
u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta
(nestabilna angina ili
non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike kojima se ugrađuje
stent nakon pe
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi-Aventis Groupe

Sanofi-Aventis Groupe

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-11-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-11-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)