Clopidogrel 1A Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

klopidogreel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH 

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombootilised ained

Eneo la matibabu:

Perifeersed veresoontehaigused

Matibabu dalili:

Clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate Patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. Patsiendid, kes põevad äge koronaarsündroom:- Mitte ST segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte Q laine müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA). - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASA on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. Täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKENDI INFOLEHT
22
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Klopidogreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige
sellest oma arstile või
apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Clopidogrel 1A Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel 1A Pharma kasutamist
3.
Kuidas Clopidogrel 1A Pharma kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel 1A Pharma säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL 1A PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel 1A Pharma toimeaine on klopidogreel, mis kuulub
trombotsüütide agregatsiooni
pärssivate ravimite rühma. Vereliistakud (nn trombotsüüdid) on
väga väikesed vormelemendid, mis
vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist
kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse
tromboosiks).
Clopidogrel 1A Pharma võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks,
mis tekivad kõvastunud
veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks,
mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Teile on määratud Clopidogrel 1A Pharma aitamaks ära hoida
verehüübeid ja vähendamaks selliste
raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus (veresoonte sulgusest
tingitud verevooluhäire kätes või jalgades), või
-
te
olete
tu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(besilaadina).
Abiained: iga tablett sisaldab 3,80 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste
nähtude vältimiseks:

müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi
(tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite
kindlakstehtud haiguse korral.

ägeda koronaarsündroomiga patsientidel:
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega (ASH),
sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse
koronaarse interventsiooni käigus.
-
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS

Täiskasvanud ja vanurid
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena
koos toiduga või ilma.
Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:

ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilse stenokardia
või Q-sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga
ühekordse löökannusega
300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos
atsetüülsalitsüülhappega (ASH)
75...325 mg päevas). Kuna ASH suuremad annused suurendavad verejooksu
riski, ei soovitata
suuremaid ASH annuseid kui 100 mg. Ravi optimaalne kestus ei o
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogreel

klopidogreel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Pharma klopidogreel

Clopidogrel Pharma klopidogreel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel 1A Pharma