Clopidogrel 1A Pharma

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-02-2011

Active ingredient:

klopidogreel

Available from:

Acino Pharma GmbH 

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombootilised ained

Therapeutic area:

Perifeersed veresoontehaigused

Therapeutic indications:

Clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate Patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. Patsiendid, kes põevad äge koronaarsündroom:- Mitte ST segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte Q laine müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA). - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASA on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. Täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2009-07-28

Patient Information leaflet

                                B. PAKENDI INFOLEHT
22
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
CLOPIDOGREL 1A PHARMA 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Klopidogreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige
sellest oma arstile või
apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Clopidogrel 1A Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel 1A Pharma kasutamist
3.
Kuidas Clopidogrel 1A Pharma kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel 1A Pharma säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL 1A PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel 1A Pharma toimeaine on klopidogreel, mis kuulub
trombotsüütide agregatsiooni
pärssivate ravimite rühma. Vereliistakud (nn trombotsüüdid) on
väga väikesed vormelemendid, mis
vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist
kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse
tromboosiks).
Clopidogrel 1A Pharma võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks,
mis tekivad kõvastunud
veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks,
mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Teile on määratud Clopidogrel 1A Pharma aitamaks ära hoida
verehüübeid ja vähendamaks selliste
raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus (veresoonte sulgusest
tingitud verevooluhäire kätes või jalgades), või
-
te
olete
tu
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(besilaadina).
Abiained: iga tablett sisaldab 3,80 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste
nähtude vältimiseks:

müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi
(tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite
kindlakstehtud haiguse korral.

ägeda koronaarsündroomiga patsientidel:
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega (ASH),
sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse
koronaarse interventsiooni käigus.
-
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS

Täiskasvanud ja vanurid
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena
koos toiduga või ilma.
Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:

ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilse stenokardia
või Q-sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga
ühekordse löökannusega
300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos
atsetüülsalitsüülhappega (ASH)
75...325 mg päevas). Kuna ASH suuremad annused suurendavad verejooksu
riski, ei soovitata
suuremaid ASH annuseid kui 100 mg. Ravi optimaalne kestus ei o
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient klopidogreel

klopidogreel

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-02-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-02-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-02-2011

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel Pharma klopidogreel

Clopidogrel Pharma klopidogreel

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel 1A Pharma