Clomicalm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

clomipramine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QN06AA04

INN (Jina la Kimataifa):

Clomipramine

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Psihoanaleptiki

Matibabu dalili:

As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

1998-04-01

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO
CLOMICALM 5 MG TABLETE ZA PSE
CLOMICALM 20 MG TABLETE ZA PSE
CLOMICALM 80 MG TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clomicalm 5 mg tablete za pse
Clomicalm 20 mg tablete za pse
Clomicalm 80 mg tablete za pse
klomipraminijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
5 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 4,5 mg klomipramina).
20 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 17,9 mg klomipramina).
80 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 71,7 mg klomipramina).
5 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva. Na obeh
straneh je zareza.
20 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva. Na eni
strani je vtisnjena oznaka ‘C/G’, na
drugi strani oznaka ‘G/N’ in zareza na obeh straneh.
80 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva. Na eni
strani je vtisnjena oznaka ‘I/I’, na
drugi strani ni oznake in zareza je na obeh straneh.
4.
INDIKACIJA(E)
Kot pomoč pri zdravljenju specifičnih vedenjskih motenj pri psih, ki
se manifestirajo z destrukcijo in
nenadzorovanim izločanjem (defekacijo in uriniranjem), skupaj s
terapevtskimi tehnikami odprave
vedenjskih motenj.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na klomipramin in podobne
triciklične antidepresive.
Ne uporabite pri samcih, namenjenih za vzrejo.
6.
NEŽELENI UČINKI
17
Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembe
apetita, letargijo ali povišane
ravni jetrnih encimov; učinki so reverzibilni, ko se z zdravljenjem
preneha. Poročali so o jeterno-
žolčnih boleznih, predvsem, če so že prej obstajali pogoji zanje
in pri sočasni uporabi zdravil, ki se
presnavljajo preko jetrnega sistema. Bruhanje lahko zmanj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clomicalm 5 mg tablete za pse
Clomicalm 20 mg tablete za pse
Clomicalm 80 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta zdravila Clomicalm vsebuje:
UČINKOVINA:
klomipraminijev klorid
5 mg (kar ustreza 4,5 mg klomipramina)
klomipraminijev klorid
20 mg (kar ustreza 17,9 mg klomipramina)
klomipraminijev klorid
80 mg (kar ustreza 71,7 mg klomipramina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
5 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva. Na obeh
straneh je zareza.
20 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva. Na eni
strani je vtisnjena oznaka ‘C/G’, na
drugi strani oznaka ‘G/N’ in zareza na obeh straneh.
80 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva. Na eni
strani je vtisnjena oznaka ‘I/I’, na
drugi strani ni oznake in zareza je na obeh straneh.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Pes.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Kot pomoč pri zdravljenju specifičnih vedenjskih motenj pri psih, ki
se manifestirajo z destrukcijo in
nenadzorovanim izločanjem (defekacijo in uriniranjem), skupaj s
terapevtskimi tehnikami odprave
vedenjskih motenj.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na klomipramin in podobne
triciklične antidepresive.
Ne uporabite pri samcih, namenjenih za vzrejo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi tega zdravila pri
psih, lažjih od 1,25 kg in mlajših
od 6 mesecev.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
3
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Priporočljiva je previdna uporaba pri psih z motnjami v delovanju
kardiovaskularnega sistema ali
epilepsijo in samo po oceni razmerja korist-tveganje. Zaradi njegovih
potencialnih antiholinergičnih
lastnosti je potrebna previdna uporaba tudi pri psih, ki imajo
glavkom, zmanjšano gastrointestinal
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clomipramine hydrochloride

clomipramine hydrochloride

ATC kanuni QN06AA04

QN06AA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Clomipramine

Clomipramine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clomicalm clomipramine hydrochloride

Clomicalm clomipramine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clomicalm