Clomicalm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

clomipramine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QN06AA04

INN (Jina la Kimataifa):

Clomipramine

Kundi la matibabu:

Šunys

Eneo la matibabu:

Psichoanaleptikai

Matibabu dalili:

As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1998-04-01

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
CLOMICALM 5 MG TABLETĖS
ŠUNIMS
CLOMICALM 20 MG TABLETĖS ŠUNIMS
CLOMICALM 80 MG TABLETĖS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Clomicalm 5 mg tabletės šunims
Clomicalm 20 mg tabletės šunims
Clomicalm 80 mg tabletės šunims
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Klomipramino hidrochlorido
5 mg (atitinka 4,5 mg klomipramino).
Klomipramino hidrochlorido
20 mg (atitinka 17,9 mg klomipramino).
Klomipramino hidrochlorido
80 mg (atitinka 71,7 mg klomipramino).
5 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma. Yra įrantos
abiejose pusėse
20 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma. Vienoje pusėje
yra įspausta „C/G“, kitoje – „G/N“
ir įrantos abiejose pusėse.
80 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma. Vienoje pusėje
yra įspausta „I/I“, kitoje – nėra
įspausta’ ir įrantos abiejose pusėse.
4.
INDIKACIJA(-OS)
Naudotinas kaip pagalbinė priemonė šunims, esant nerimui atskyrus,
kuris pasireiškia destruktyviu
elgesiu ir netinkamu šalinimu (defekacija, šlapinimusi). Būtina
derinti su elgesio modifikavimo
priemonėmis.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui klomipraminui ir
panašiems tricikliams
antidepresantams bei veisiamiems šunims (patinams).
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Clomicalm labai retai gali sukelti vėmimą, apetito pasikeitimą,
mieguistumą ar kepenų fermentų
kiekio padidėjimą, kuris praeina nutraukus vaisto naudojimą. Buvo
nustatyta, kad kartu naudojant
vaistus, biotransformuojamus per kepenų sistemą, ypač esant
polinkiui sirgti, gali atsirasti
hepatobiliarinė liga. Vėmimą galima sumažinti su Clomicalm davus
nedidelį kiekį ėdesio.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis toki
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Clomicalm 5 mg tabletės šunims
Clomicalm 20 mg tabletės šunims
Clomicalm 80 mg tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
klomipramino hidrochlorido
5 mg (atitinka 4,5 mg klomipramino);
klomipramino hidrochlorido
20 mg (atitinka 17,9 mg klomipramino);
klomipramino hidrochlorido
80 mg (atitinka 71,7 mg klomipramino);
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletės.
5 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma. Yra įrantos
abiejose pusėse.
20 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma. Vienoje pusėje
yra įspausta „C/G“, kitoje – „G/N“
ir įrantos abiejose pusėse.
80 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma. Vienoje pusėje
yra įspausta „I/I“, kitoje – nėra
įspausta’ ir įrantos abiejose pusėse.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Naudotinas kaip pagalbinė priemonė šunims, esant nerimui atskyrus,
kuris pasireiškia destruktyviu
šuns elgesiu ir netinkamu šalinimu (defekacija, šlapinimusi).
Būtina derinti su elgesio modifikavimo
priemonėmis.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui klomipraminui ir
panašiems tricikliams
antidepresantams bei veisiamiems šunims (patinams).
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Clomicalm saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas šunims,
sveriantiems mažiau nei 1,25 kg ar
jaunesniems nei šešių mėnesių amžiaus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
3
Esant kardiovaskulinei disfunkcijai ar epilepsijai rekomenduojama
naudoti apdairiai ir tik įvertinus
naudos ir rizikos santykį. Dėl galimų anticholinerginių savybių
Clomicalm reikėtų naudoti atsargiai,
esant glaukomai dėl susiaur
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clomipramine hydrochloride

clomipramine hydrochloride

ATC kanuni QN06AA04

QN06AA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Clomipramine

Clomipramine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clomicalm clomipramine hydrochloride

Clomicalm clomipramine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clomicalm