Clevor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

ropinirol hydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

QN04BC04

INN (Jina la Kimataifa):

ropinirole

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Dopaminergní léčiva, agonisté Dopaminu

Matibabu dalili:

Vyvolání zvracení u psů.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2018-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CLEVOR 30 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
FINSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clevor 30 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu pro psy
ropinirolum (ropinirole)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Clevor je velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok
obsahující 30 mg/ml ropinirolum – ekvivalentní
34,2 mg/ml ropiniroli hydrochloridum.
4.
INDIKACE
Určeno k vyvolání zvracení u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Psovi nesmíte léčivo podat, pokud:
-
není zcela při vědomí nebo má záchvaty nebo podobné
neurologické příznaky nebo potíže s
dýcháním nebo polykáním, které by mohly vést k tomu, že pes
vdechne část zvratků a
potenciálně může dojít k aspirační pneumonii,
-
požil ostré cizí předměty, kyseliny nebo alkalické látky
(např. čisticí prostředky na potrubí nebo
WC, domácí čisticí prostředky, kapalinu z akumulátoru), těkavé
látky (např. ropné produkty,
esenciální oleje, osvěžovače vzduchu) nebo organické
rozpouštědla (např. nemrznoucí kapalina,
náplň do ostřikovačů, odlakovač na nehty),
-
trpí přecitlivělostí na ropinirol nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tento veterinární léčivý přípravek může mít následující
nežádoucí účinky:
Velmi časté účinky: přechodné mírné nebo střední zarudnutí
oka, zvýšená produkce slz, zvýraznění
třetího víčka a/nebo šilhání, dočasná mírná únava a/nebo
zvýšený srdeční tep.
Časté účinky: přechodný mírný otok sliznic víček, svědění
očí, rychlé dýchání, chvění, průjem a/nebo
nepravidelný nebo nekoordinovaný pohyb těla. Silné zvracení
(déle než 60 minut), které by měl
posoudit odpovědný veterinární
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clevor 30 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ropinirolum (ropinirole)
30 mg
(ekvivalent 34,2 mg ropiniroli hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.
Velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok
pH 3,8–4,5 a osmolalita 300–400 mOsm/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Určeno k vyvolání zvracení u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů trpících depresí centrálního nervového
systému, záchvaty nebo jinými výraznými
neurologickými poruchami, které by mohly vést k aspirační
pneumonii.
Nepoužívejte u psů s hypoxií, dyspnoe nebo nedostatečnými
dávivými reflexy.
Nepoužívat v případě požití ostrých cizích předmětů,
žíravých činidel (kyselin nebo alkalických látek),
těkavých látek ani organických rozpouštědel.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla
stanovena pro psy s hmotností méně než 1,8
kg nebo pro psy do 4,5 měsíce věku. Také nebyla stanovena pro psy
ve vysokém věku. Použít pouze
po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným
veterinárním lékařem.
Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že
většina psů bude reagovat na jedinou
dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů
však bude nutno k vyvolání zvracení
podat druhou dávku. Velmi malý počet psů nemusí reagovat na
léčbu ani při podání druhé dávky.
Nedoporučuje se psům podávat další dávky. Další informace
naleznete v částech 4.9 a 5.1
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ropinirol hydrochlorid

ropinirol hydrochlorid

ATC kanuni QN04BC04

QN04BC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) ropinirole

ropinirole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-05-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clevor ropinirol hydrochlorid ropinirole

Clevor ropinirol hydrochlorid ropinirole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clevor