Circadin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-06-2010

Viambatanisho vya kazi:

melatonin

Inapatikana kutoka:

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

ATC kanuni:

N05CH01

INN (Jina la Kimataifa):

melatonin

Kundi la matibabu:

Psycholeptika

Eneo la matibabu:

Poruchy spánku a poruchy při údržbě

Matibabu dalili:

Circadin je indikován jako monoterapie pro krátkodobou léčbu primární nespavosti charakterizované špatnou kvalitou spánku u pacientů ve věku 55 let nebo starších.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2007-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CIRCADIN 2 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
melatoninum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Circadin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Circadin užívat
3.
Jak se Circadin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Circadin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CIRCADIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Melatonin, léčivá látka přípravku Circadin, patří do skupiny
přirozených hormonů produkovaných
lidským organismem.
Circadin se používá samostatně ke krátkodobé léčbě primární
nespavosti (přetrvávající obtíže při
usínání nebo udržení spánku, případně špatná kvalita
spánku) u pacientů ve věku 55 let a více.
‚Primární‘ znamená, že nespavost nemá žádnou zjištěnou
příčinu, např. jiné zdravotní či psychické
důvody nebo vlivy okolního prostředí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIRCADIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CIRCADIN
-
jestliže jste alergický(á) na melatonin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Circadin se poraďte se svým lékařem
nebo léká
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje melatoninum 2
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 80 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílé až téměř bílé kulaté, bikonvexní tablety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Circadin je určen k monoterapii pro krátkodobou léčbu primární
nespavosti charakterizované
zhoršenou kvalitou spánku u pacientů ve věku 55 let a více.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 2 mg jednou denně po jídle, 1 až 2 hodiny
před ulehnutím na lůžko. Tato dávka
může být dále užívána až po dobu třinácti týdnů.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Circadin u dětí ve věku od 0
do 18 let nebyly stanoveny.
Pro podávání této populaci mohou být vhodnější jiné lékové
formy/síly. Dostupné údaje jsou popsány
v bodě 5.1.
_Renální poškození _
Vliv renálního poškození jakéhokoliv stupně na farmakokinetiku
melatoninu nebyl studován. Při
podávání melatoninu takovým pacientům je zapotřebí zachovávat
opatrnost.
_Porucha funkce jater _
S užitím přípravku Circadin u pacientů s poškozením jater
nejsou žádné zkušenosti. Publikované údaje
prokazují významné zvýšení hladin endogenního melatoninu během
denních hodin v důsledku
sníženého odbourávání u pacientů s poruchou funkce jater.
Circadin se tedy nedoporučuje podávat
pacientům s poškozením jater.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety se polykají celé, aby se zachovalo
prodloužené uvolňování. Ke snadnějšímu
polykání nepoužívejte drcení ani žvýkání.
3
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi melatonin

melatonin

ATC kanuni N05CH01

N05CH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

INN (Jina la Kimataifa) melatonin

melatonin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circadin melatonin

Circadin melatonin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circadin