Chanhold
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kijerumani
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-10-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
15-05-2019
Viambatanisho vya kazi:
Selamectin
Inapatikana kutoka:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
ATC kanuni:
QP54AA05
INN (Jina la Kimataifa):
selamectin
Kundi la matibabu:
Cats; Dogs
Eneo la matibabu:
Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien
Matibabu dalili:
Katzen und Hunde:Behandlung und Prävention von floh-Befall, verursacht durch Ctenocephalides spp. für einen Monat nach einer einzigen Verabreichung. Dies ist ein Ergebnis der adulten, larviziden und oviziden Eigenschaften des Produkts. Das Produkt ist 3 Wochen nach der Verabreichung ovizid. Durch eine Reduktion der Flohpopulation wird die monatliche Behandlung von trächtigen und säugenden Tieren auch zur Vorbeugung von Flohbefall im Wurf bis zu einem Alter von sieben Wochen beitragen. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis verwendet werden und kann durch seine ovizide und larvizide Wirkung bei der Bekämpfung von bestehendem Umweltflohbefall in Gebieten, zu denen das Tier Zugang hat, helfen. Prävention von Herzwurmerkrankungen durch Dirofilaria immitis mit monatlicher Verabreichung. Das Produkt kann sicher verabreicht werden, um Tieren infiziert mit Erwachsenen heartworms, es wird jedoch empfohlen, in übereinstimmung mit der guten tierärztlichen Praxis, dass alle Tiere 6 Monate alt sind oder mehr Leben in Ländern, in denen ein Vektor existiert, sollte geprüft werden, vorhandene Adulte Herzwurm-Infektionen vor Beginn der Medikation mit dem Produkt. Es wird auch empfohlen, dass Hunde sollten regelmäßig getestet werden, die für Erwachsenen Herzwurm-Infektionen, die als ein integraler Teil einer Herzwurm-Prävention-Strategie, auch wenn das Produkt verabreicht wurde monatlich. Dieses Produkt ist nicht gegen Erwachsene D wirksam. Immitis. Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis). Katzen:Behandlung, beißen Läusebefall (Felicola subrostratus)Behandlung von Erwachsenen Spulwürmer (Toxocara cati) - Behandlung adulter intestinaler Hakenwürmer (Ancylostoma tubaeforme)Behandlung von beißen Läusebefall (Trichodectes canis)Behandlung von sarcoptic Räude (verursacht durch sarkoptes scabiei).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
Autorisiert
Idhini ya tarehe:
2019-04-17
Taarifa za kipeperushi
27
B. PACKUNGSBEILAGE
28
GEBRAUCHSINFORMATION
CHANHOLD LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg
selamectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Einzeldosis ( Pipette) enthält:
Chanhold 15 mg für Katzen und Hunde
6% m/v Lösung
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg für Katzen
6% m/v Lösung
Selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg für Katzen
6% m/v Lösung
Selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
360 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (E321) 0,08 %
Klare farblose bis gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
KATZEN UND HUNDE
:
•
BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS,
des durch
_Ctenocephalides _
spp. verursachten
Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe. Dies
ist das Ergebnis der
adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels.
Nach der Verabreichung
wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid.
Über eine Reduktion der
Flohpopulation unterst
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosis ( Pipette) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Chanhold 15 mg für Katzen und Hunde
6% m/v Lösung
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg für Katzen
6% m/v Lösung
Selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg für Katzen
6% m/v Lösung
Selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg für Hunde
12% m/v Lösung
Selamectin
360 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321) 0,08 %
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare farblose bis gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
KATZEN UND HUNDE
:
•
Behandlung und Vorbeugung des durch
_Ctenocephalides _
spp. verursachten Flohbefalls über
einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe. Dies ist das Ergebnis
der adultiziden,
larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der
Verabreichung wirkt das
Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Über eine
Reduktion der
Flohpopulation unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen
und laktierenden Tieren
ebenfalls die Vorbeugu
Soma hati kamili
