Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Jerman
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Selamectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien
Katzen und Hunde:Behandlung und Prävention von floh-Befall, verursacht durch Ctenocephalides spp. für einen Monat nach einer einzigen Verabreichung. Dies ist ein Ergebnis der adulten, larviziden und oviziden Eigenschaften des Produkts. Das Produkt ist 3 Wochen nach der Verabreichung ovizid. Durch eine Reduktion der Flohpopulation wird die monatliche Behandlung von trächtigen und säugenden Tieren auch zur Vorbeugung von Flohbefall im Wurf bis zu einem Alter von sieben Wochen beitragen. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis verwendet werden und kann durch seine ovizide und larvizide Wirkung bei der Bekämpfung von bestehendem Umweltflohbefall in Gebieten, zu denen das Tier Zugang hat, helfen. Prävention von Herzwurmerkrankungen durch Dirofilaria immitis mit monatlicher Verabreichung. Das Produkt kann sicher verabreicht werden, um Tieren infiziert mit Erwachsenen heartworms, es wird jedoch empfohlen, in übereinstimmung mit der guten tierärztlichen Praxis, dass alle Tiere 6 Monate alt sind oder mehr Leben in Ländern, in denen ein Vektor existiert, sollte geprüft werden, vorhandene Adulte Herzwurm-Infektionen vor Beginn der Medikation mit dem Produkt. Es wird auch empfohlen, dass Hunde sollten regelmäßig getestet werden, die für Erwachsenen Herzwurm-Infektionen, die als ein integraler Teil einer Herzwurm-Prävention-Strategie, auch wenn das Produkt verabreicht wurde monatlich. Dieses Produkt ist nicht gegen Erwachsene D wirksam. Immitis. Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis). Katzen:Behandlung, beißen Läusebefall (Felicola subrostratus)Behandlung von Erwachsenen Spulwürmer (Toxocara cati) - Behandlung adulter intestinaler Hakenwürmer (Ancylostoma tubaeforme)Behandlung von beißen Läusebefall (Trichodectes canis)Behandlung von sarcoptic Räude (verursacht durch sarkoptes scabiei).
Revision: 2
Autorisiert
2019-04-17
27 B. PACKUNGSBEILAGE 28 GEBRAUCHSINFORMATION CHANHOLD LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg selamectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Einzeldosis ( Pipette) enthält: Chanhold 15 mg für Katzen und Hunde 6% m/v Lösung Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 30 mg Chanhold 45 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 45 mg Chanhold 60 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 60 mg Chanhold 60 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 60 mg Chanhold 120 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 120 mg Chanhold 240 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 240 mg Chanhold 360 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 360 mg Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol (E321) 0,08 % Klare farblose bis gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) KATZEN UND HUNDE : • BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS, des durch _Ctenocephalides _ spp. verursachten Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Verabreichung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Über eine Reduktion der Flohpopulation unterst Baca dokumen lengkap
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis ( Pipette) enthält: WIRKSTOFF(E): Chanhold 15 mg für Katzen und Hunde 6% m/v Lösung Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 30 mg Chanhold 45 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 45 mg Chanhold 60 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 60 mg Chanhold 60 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 60 mg Chanhold 120 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 120 mg Chanhold 240 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 240 mg Chanhold 360 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 360 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321) 0,08 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare farblose bis gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) KATZEN UND HUNDE : • Behandlung und Vorbeugung des durch _Ctenocephalides _ spp. verursachten Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Verabreichung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Über eine Reduktion der Flohpopulation unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren ebenfalls die Vorbeugu Baca dokumen lengkap