CellCept

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

μυκοφαινολάτη μοφετίλ

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

L04AA06

INN (Jina la Kimataifa):

mycophenolate mofetil

Kundi la matibabu:

Ανοσοκατασταλτικά

Eneo la matibabu:

Απόρριψη μοσχεύματος

Matibabu dalili:

CellCept ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία μεταμόσχευση σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρική, καρδιακή ή ηπατική.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 38

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

1996-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                117
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
118
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CELLCEPT 250 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
mycophenolate mofetil
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CellCept και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν
πάρετε το CellCept
3.
Πώς να πάρετε το CellCept
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CellCept
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CELLCEPT ΚΑΙ 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CellCept 250 mg σκληρά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg
μυκοφαινολάτη μοφετίλ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά (καψάκια)
Επιμήκη, μπλε/καφέ, που φέρουν με
μαύρους χαρακτήρες την ένδειξη «CellCept
250» στο περίβλημα
του καψακίου και «Roche» στο στέλεχός
του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CellCept ενδείκνυται σε συνδυασμό
με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή
για την προφύλαξη
της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε
ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή
νεφρικά, καρδιακά ή
ηπατικά μοσχεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει και να
συνεχίζεται από κατάλληλα
εξειδικευμένο προσωπικό, ειδικό
στις μεταμοσχεύσεις.
Δοσολογία
_Χρήση σε μεταμόσχευση νεφρού_
_ _
_ _
_Ενήλικες _
Η θεραπεία
θα πρέπει να αρχίζει εντός 72 ωρών από
τη μεταμόσχευση. Η συνιστώμενη δόση σε
ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε
μεταμόσχευση νεφρού είναι 1 g
χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα
(2 g ημερήσια δόση).
_ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-01-2016

Tazama historia ya hati