Cayston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aztreonam lizyna

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J01DF01

INN (Jina la Kimataifa):

aztreonam

Kundi la matibabu:

Środki antybakteryjne do stosowania systemowego,

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Lek Cayston jest wskazany w leczeniu supresyjnym przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą (CF) w wieku 6 lat i starszych. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. ULOTKA DLA PACJENTA
34
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CAYSTON 75 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
NEBULIZACJI
aztreonam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cayston i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cayston
3.
Jak stosować lek Cayston
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cayston
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAYSTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cayston zawiera substancję czynną o nazwie aztreonam. Lek
Cayston jest antybiotykiem
stosowanym do hamowania przewlekłych zakażeń płuc wywołanych
bakterią
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z mukowiscydozą.
Mukowiscydoza, zwana również
zwłóknieniem torbielowatym, jest dziedziczną chorobą
zagrażającą życiu, która dotyka gruczoły
śluzowe narządów wewnętrznych, zwłaszcza płuc, ale także
wątrobę, trzustkę i układ pokarmowy.
Mukowiscydoza w płucach prowadzi do ich zablokowania gęstym, lepkim
śluzem. Utrudnia to
oddychanie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAYSTON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CAYSTON
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na aztreonam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cayston 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
nebulizacji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera aztreonam-lizynę, co odpowiada 75 mg
aztreonamu. Po odtworzeniu proszku
w rozpuszczalniku uzyskany roztwór do nebulizacji zawiera 75 mg
aztreonamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji.
Proszek barwy białej lub złamanej bieli.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cayston jest wskazany do leczenia supresyjnego przewlekłych
infekcji dróg oddechowych
wywołanych przez
_Pseudomonas aeruginosa_
u pacjentów z mukowiscydozą (ang.
_cystic fibrosis_
, CF),
w wieku 6 lat i starszych.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania środków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed przyjęciem każdej dawki produktu Cayston pacjenci powinni
zastosować lek rozszerzający
oskrzela. Krótko działające leki rozszerzające oskrzela można
podać w przedziale od 15 minut do
4 godzin, natomiast długo działające leki rozszerzające oskrzela
– w przedziale od 30 minut do
12 godzin przed każdą dawką produktu Cayston.
U pacjentów przyjmujących wiele terapii wziewnych zaleca się
następującą kolejność podawania:
1.
lek rozszerzający oskrzela
2.
leki mukolityczne
3.
i na końcu produkt Cayston.
_Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat _
Zalecana dawka dla osób dorosłych to 75 mg trzy razy na 24 godziny
przez 28 dni.
Dawki należy podawać w odstępach co najmniej 4-godzinnych.
Produkt Cayston można przyjmować w wielokrotnych 28-dniowych cyklach
leczenia, po których
następuje 28-dniowy okres bez leczenia produktem Cayston.
Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 lat jest takie samo, jak u osób
dorosłych.
3
_Osoby w podeszłym wieku _
Badania kliniczne nad produktem Cayston nie objęły pacjentów
leczonych
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aztreonam lizyna

aztreonam lizyna

ATC kanuni J01DF01

J01DF01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) aztreonam

aztreonam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cayston aztreonam lizyna

Cayston aztreonam lizyna

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cayston