Cayston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aztreonam lysin

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J01DF01

INN (Jina la Kimataifa):

aztreonam

Kundi la matibabu:

Antibakteriální látky pro systémové použití,

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Cayston je indikován pro supresivní léčbu chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku 6 let a starších. Pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CAYSTON 75 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ
aztreonamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Cayston a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cayston
používat
3.
Jak se přípravek Cayston používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cayston uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CAYSTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cayston obsahuje léčivou látku aztreonam. Přípravek
Cayston je antibiotikum, které se
používá k potlačení chronické infekce plic způsobené
bakteriemi
_Pseudomonas aeruginosa_
u pacientů
s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších. Cystická fibróza,
nazývaná také mukoviscidóza, je
dědičná, život ohrožující nemoc, která postihuje hlenotvorné
žlázy vnitřních orgánů, zejména plic,
avšak také jater, slinivky břišní a trávicího systému.
Cystická fibróza vede k ucpávání plic hustým
lepkavým hlenem. To způsobuje potíže při dýchání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CAYSTON
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CAYSTON
-
JESTLIŽE JSTE ALERG
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cayston 75 mg prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje aztreonamum lysinicum, což
odpovídá aztreonamum 75 mg. Po
rekonstituci obsahuje roztok k rozprašování aztreonamum 75 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování.
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cayston je indikován k supresivní léčbě chronických
plicních infekcí způsobených
_Pseudomonas aeruginosa_
u pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku 6 let a starších.
Je třeba zvážit oficiální nařízení pro příslušné
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Před každou dávkou přípravku Cayston mají pacienti použít
bronchodilatátor. Krátkodobě působící
bronchodilatátory je možné použít 15 minut až 4 hodiny a
dlouhodobě působící bronchodilatátory je
možné použít 30 minut až 12 hodin před každou dávkou
přípravku Cayston.
U pacientů podstupujících několik inhalačních terapií se
doporučuje následující pořadí podání:
1.
bronchodilatátor,
2.
mukolytika,
3.
a nakonec přípravek Cayston.
_Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší _
Doporučená dávka pro dospělé je 75 mg třikrát během 24 hodin
po dobu 28 dnů.
Dávky se mají používat s odstupem alespoň 4 hodin.
Přípravek Cayston se může podávat v opakovaných 28denních
léčebných cyklech následovaných
28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston.
Dávkování u dětí a dospívajících ve věku 6 let a starších
je stejné jako u dospělých.
3
_Starší pacienti _
_ _
Klinické studie s přípravkem Cayston nezahrnovaly pacienty
léčené přípravkem Cayston ve věku
65 let a starší, aby bylo možné zjistit, zda je jejich odpověď
na léčbu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aztreonam lysin

aztreonam lysin

ATC kanuni J01DF01

J01DF01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) aztreonam

aztreonam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cayston aztreonam lysin

Cayston aztreonam lysin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cayston