Cayston

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-09-2012

Active ingredient:

aztreonam lysin

Available from:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC code:

J01DF01

INN (International Name):

aztreonam

Therapeutic group:

Antibakteriální látky pro systémové použití,

Therapeutic area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Therapeutic indications:

Cayston je indikován pro supresivní léčbu chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku 6 let a starších. Pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Product summary:

Revision: 20

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

                                31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CAYSTON 75 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ
aztreonamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Cayston a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cayston
používat
3.
Jak se přípravek Cayston používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cayston uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CAYSTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cayston obsahuje léčivou látku aztreonam. Přípravek
Cayston je antibiotikum, které se
používá k potlačení chronické infekce plic způsobené
bakteriemi
_Pseudomonas aeruginosa_
u pacientů
s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších. Cystická fibróza,
nazývaná také mukoviscidóza, je
dědičná, život ohrožující nemoc, která postihuje hlenotvorné
žlázy vnitřních orgánů, zejména plic,
avšak také jater, slinivky břišní a trávicího systému.
Cystická fibróza vede k ucpávání plic hustým
lepkavým hlenem. To způsobuje potíže při dýchání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CAYSTON
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CAYSTON
-
JESTLIŽE JSTE ALERG
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cayston 75 mg prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje aztreonamum lysinicum, což
odpovídá aztreonamum 75 mg. Po
rekonstituci obsahuje roztok k rozprašování aztreonamum 75 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování.
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cayston je indikován k supresivní léčbě chronických
plicních infekcí způsobených
_Pseudomonas aeruginosa_
u pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku 6 let a starších.
Je třeba zvážit oficiální nařízení pro příslušné
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Před každou dávkou přípravku Cayston mají pacienti použít
bronchodilatátor. Krátkodobě působící
bronchodilatátory je možné použít 15 minut až 4 hodiny a
dlouhodobě působící bronchodilatátory je
možné použít 30 minut až 12 hodin před každou dávkou
přípravku Cayston.
U pacientů podstupujících několik inhalačních terapií se
doporučuje následující pořadí podání:
1.
bronchodilatátor,
2.
mukolytika,
3.
a nakonec přípravek Cayston.
_Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší _
Doporučená dávka pro dospělé je 75 mg třikrát během 24 hodin
po dobu 28 dnů.
Dávky se mají používat s odstupem alespoň 4 hodin.
Přípravek Cayston se může podávat v opakovaných 28denních
léčebných cyklech následovaných
28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston.
Dávkování u dětí a dospívajících ve věku 6 let a starších
je stejné jako u dospělých.
3
_Starší pacienti _
_ _
Klinické studie s přípravkem Cayston nezahrnovaly pacienty
léčené přípravkem Cayston ve věku
65 let a starší, aby bylo možné zjistit, zda je jejich odpověď
na léčbu
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aztreonam lysin

aztreonam lysin

ATC code J01DF01

J01DF01

Marketed by Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (International Name) aztreonam

aztreonam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-03-2023

Search alerts related to this product

Alerts Cayston aztreonam lysin

Cayston aztreonam lysin

View documents history

Documents history Documents history

Cayston