Capecitabine SUN

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-12-2016

Viambatanisho vya kazi:

капецитабин

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

capecitabine

Kundi la matibabu:

капецитабин

Eneo la matibabu:

Stomach Neoplasms; Breast Neoplasms; Colonic Neoplasms; Colorectal Neoplasms

Matibabu dalili:

Капецитабин е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на стадий III (рак на дебелото черво Dukes) на дебелото черво. Капецитабином е предназначен за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Капецитабин предписват за първа линия на лечение на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Капецитабин в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Капецитабин също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклин-съдържаща химиотерапия режими, или за които противоракови терапии не е посочено.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2013-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                68
Б. ЛИСТОВКА
69
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
КАПЕЦИТАБИН SUN 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
капецитабин (capecitabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар
или
фармацевт. Това включва всички
възможни нежелани реакции, неописани
в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Капецитабин SUN и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Капецитабин SUN
3.
Как да приемате Капецитабин SUN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Капецитабин SUN
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАПЕЦИТАБИН SUN И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Капецитабин SUN принадлежи към група

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Капецитабин SUN 150 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
капецитабин (capecitabine).
Помощно(и) вещество(a) c известно
действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 20,69 mg
безводна лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Капецитабин SUN 150 mg филмирани таблетки
са светло прасковени на цвят, овални,
двойноизпъкнали, с размери 11,5 mm x 5,7 mm, с
надпис „150” от едната страна и без
надпис от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Kапецитабин е показан за адювантно
лечение на пациенти след хирургия на
рак на дебелото
черво стадий ІІІ (стадий С по Dukes) (вж.
точка 5.1).
Kапецитабин е показан за лечението на
метастазирал колоректален карцином
(вж. точка 5.1).
Kапецитабин е показан за лечение от
първа линия при авансирал карцином на
стомаха в
комбинация със схема на лечение на
базата на платина (вж. точка 5.1).
Kапецитабин в комбинация с доцетаксел
(вж. точка 5.1) е показан за лечение на
пациентки с
локално авансирал или метастазирал
рак 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi капецитабин

капецитабин

ATC kanuni L01BC06

L01BC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) capecitabine

capecitabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-12-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Capecitabine SUN капецитабин

Capecitabine SUN капецитабин

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Capecitabine SUN