Canigen L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Inactivado cepas de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovar Portland-vere (cepa Ca-12-000); L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (cepa Ic-02-001); L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava (cepa Como-05-073); L. kirschneri serogrupo serovar Grippotyphosa Dadas (cepa Gr-01-005)

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Immunologicals para los miembros de la familia canidae, Inactivada de vacunas bacterianas (incluyendo mycoplasma, toxoide tetánico y clamidia)

Matibabu dalili:

Para la inmunización activa de perros contra: L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola a reducir la infección y la excreción urinaria;L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni para reducir la infección y la excreción urinaria;L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava a reducir la infección;L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang para reducir la infección y la excreción urinaria.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
PROSPECTO
14
PROSPECTO:
CANIGEN L4 SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Canigen L4 suspensión inyectable para perros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de
_Leptospira_
:
-
_L. interrogans_
serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans_
serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans_
serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
Suspensión incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_
serogrupo Canicola serovariedad Canicola para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_
serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni para reducir la
infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_
serogrupo Australis serovariedad Bratislava para reducir la
infección.
_- L. kirschneri _
serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang para reducir la
infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
15
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha observado un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal
(≤1 °C) muy frecuentemente
durante unos pocos días después de la vacunación, con algunos
cachorros mostrando menos actividad y/o
apeti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Canigen L4 suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cepas inactivadas de
_Leptospira_
:
-
_L. interrogans_
serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere
(cepa Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans_
serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni
(cepa Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans_
serogrupo Australis serovariedad Bratislava
(cepa As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas
(cepa Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unidades ELISA de masa antigénica.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a:
_- L. interrogans_
serogrupo Canicola serovariedad Canicola para reducir la infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_
serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni para reducir la
infección y
excreción urinaria.
_- L. interrogans_
serogrupo Australis serovariedad Bratislava para reducir la
infección.
_- L. kirschneri _
serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang para reducir la
infección y
excreción urinaria.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Evitar la autoinyección accidental o el contacto con los ojos. En
caso de contacto con los ojos, lavar el ojo
o los ojos con agua. En caso de autoinyección o irritación ocula
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Inactivado cepas de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovar Portland-vere (cepa Ca-12-000); L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (cepa Ic-02-001); L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava (cepa Como-05-073); L. kirschneri serogrupo serovar Grippotyphosa Dadas (cepa Gr-01-005)

Inactivado cepas de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovar Portland-vere (cepa Ca-12-000); L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (cepa Ic-02-001); L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava (cepa Como-05-073); L. kirschneri serogrupo serovar Grippotyphosa Dadas (cepa Gr-01-005)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-07-2015
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Canigen Inactivado cepas Leptospira: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Canigen Inactivado cepas Leptospira: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Canigen L4