Canigen L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Inaktivované kmeny Leptospira: L. interrogans séroskupiny Canicola sérovar Portland-vere (kmen Ca-12-000); L. interrogans séroskupiny Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001); L. interrogans séroskupiny Australis sérovar Bratislava (napětí As-05-073); L. kirschneri séroskupiny Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Imunopreparát pro canidae, Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mycoplasma, toxoid a chlamydie)

Matibabu dalili:

Pro aktivní imunizaci psů proti:. interrogans séroskupiny Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a vylučování;L. interrogans séroskupiny Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke snížení infekce a vylučování;L. interrogans séroskupiny Australis sérovar Bratislava snížit infekce;L. kirschneri séroskupiny Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke snížení infekce a vylučování.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CANIGEN L4 INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen L4 injekční suspenze pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Inaktivované kmeny
_Leptospira_
:
−
_L. interrogans _
sérová skupina Canicola sérovar Portland-
vere (kmen Ca-12-000)
3550-7100 U
1
−
_L. interrogans _
sérová skupina Icterohaemorrhagiae
sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001)
290-1000 U
1
−
_L. interrogans _
sérová skupina Australis sérovar Bratislava
(kmen As-05-073)
500-1700 U
1
−
_L. kirschneri _
sérová skupina Grippotyphosa sérovar
Dadas (kmen Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
antigenní množství ELISA jednotek.
Bezbarvá suspenze.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti:
-
_L. interrogans_
sérová skupina Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a
vylučování močí
-
_L. interrogans_
sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke
snížení infekce a
vylučování močí
-
_L._
_interrogans _
sérová skupina Australis sérovar Bratislava ke snížení infekce
-
_L._
_kirschneri _
sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke
snížení infekce a
vylučování močí
Nástup imunity: 3 týdny.
Trvání imunity: 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
15
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Několik dní po vakcinaci bylo velmi často pozorováno v průběhu
klinických studií mírné a přechodné
zvýšení tělesné teploty (
≤
1
°
C), u některých štěňat se může objevit snížení aktivity
a/nebo snížená
chuť k jídlu. V místě aplikace byl velmi často pozorován v
průběhu klinických studií mírný
přechodný otok (
≤
4 cm), kte
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen L4 injekční suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Inaktivované kmeny
_Leptospira_
:
-
_L. interrogans _
sérová skupina Canicola sérovar Portland-
vere (kmen Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar
Copenhageni (kmen Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
sérová skupina Australis sérovar Bratislava
(kmen As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas
(kmen Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
antigenní množství ELISA jednotek.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bezbarvá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti:
-
_L. interrogans_
sérová skupina Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a
vylučování močí
-
_L. interrogans_
sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke
snížení infekce a
vylučování močí
-
_L._
_interrogans _
sérová skupina Australis sérovar Bratislava ke snížení infekce
-
_L._
_kirschneri _
sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke
snížení infekce a
vylučování močí
Nástup imunity: 3 týdny.
Trvání imunity: 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vyhněte se náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem nebo kontaktu s očima.
V případě kontaktu s očima, oči ihned vypláchněte vodou. V
případě sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem nebo iritace očí vyhledejte ihned
lékařsko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Inaktivované kmeny Leptospira: L. interrogans séroskupiny Canicola sérovar Portland-vere (kmen Ca-12-000); L. interrogans séroskupiny Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001); L. interrogans séroskupiny Australis sérovar Bratislava (napětí As-05-073); L. kirschneri séroskupiny Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)

Inaktivované kmeny Leptospira: L. interrogans séroskupiny Canicola sérovar Portland-vere (kmen Ca-12-000); L. interrogans séroskupiny Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001); L. interrogans séroskupiny Australis sérovar Bratislava (napětí As-05-073); L. kirschneri séroskupiny Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Canigen Inaktivované kmeny Leptospira: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Canigen Inaktivované kmeny Leptospira: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Canigen L4