Brimica Genuair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

Inapatikana kutoka:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

R03AL05

INN (Jina la Kimataifa):

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Kundi la matibabu:

Legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene,

Eneo la matibabu:

Lungesykdom, kronisk obstruktiv

Matibabu dalili:

Brimica Genuair er indikert som vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for luftstrømningsobstruksjon og lindring av symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2014-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKNINGSVEDLEGG
31
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
BRIMICA GENUAIR 340 MIKROGRAM/12 MIKROGRAM INHALASJONSPULVER
aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om
hvordan du melder bivirkninger.
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Brimica Genuair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Brimica Genuair
3.
Hvordan du bruker Brimica Genuair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Brimica Genuair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bruksanvisning
1.
HVA BRIMICA GENUAIR ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA BRIMICA GENUAIR ER
Dette legemidlet inneholder to virkestoffer som heter aklidinium og
formoterolfumaratdihydrat. Begge
stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.
Bronkodilatatorer virker
avslappende på muskulaturen i luftveiene. Det gjør at luftveiene
åpnes mer opp og bidrar til at du
puster lettere. Genuair-inhalatoren avgir virkestoffene direkte i
lungene når du puster inn.
HVA BRIMICA GENUAIR BRUKES MOT
Brimica Genuair brukes av voksne pasienter som har pustevansker på
grunn av en sykdom som heter
kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), hvor luftveiene og luftsekkene
blir skadet eller blokkert.
Ved å åpne luftveiene,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Brimica Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasjonspulver
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 396
mikrogram aklidiniumbromid
(tilsvarende 340 mikrogram aklidinium) og 11,8 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer
en oppmålt dose på 400 mikrogram aklidiniumbromid (tilsvarende 343
mikrogram aklidinium) og en
oppmålt dose på 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Hvitt eller nesten hvitt pulver i en hvit inhalator med innebygget
doseindikator og oransje
doseringsknapp.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Brimica Genuair er indisert som en bronkodilatator til
vedlikeholdsbehandling for å lindre symptomer
hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Dersom man glemmer å ta en dose skal den tas så snart som mulig, og
neste dose tas til vanlig tid.
Man skal aldri ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
_Eldre _
Dosejusteringer er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt. 5.2).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 5.2).
3
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke Brimica Genuair hos barn og ungdom
(under 18 år) for indikasjonen
KOLS.
Administrasjonsmåte
Bruk til inhalasjon.
Pasienter bør informeres om hvordan de skal administrere lege
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

ATC kanuni R03AL05

R03AL05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Brimica Genuair