Bridion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

sugammadeksi

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

V03AB35

INN (Jina la Kimataifa):

sugammadex

Kundi la matibabu:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

Eneo la matibabu:

Neuromuskulaarinen estäminen

Matibabu dalili:

Neuromuskulaarisen salpauksen aiheuttama rokuronin tai vekuronin. Sillä peadiatric väestö: sugammadeksia suositellaan vain rutiini kääntyminen rokuronin salpausvaikutuksen lapsilla ja nuorilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                28
B.
PAKKAUSSELOSTE
29
PAKKAUSSELO
STE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BRIDION 100
MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
s
ugammadeksi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLE
LLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ
, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SI
NULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säil
ytä tämä pakk
a
usseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos si
nulla on kysyttävää, käänny nukutuslääkärin
tai muun lääkärin puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä
nukutuslääkäri
lle tai muulle lääkärille
. Tämä koske
e
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa
. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
M
itä Bridion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedett
ävä, e
nnen kuin saat Bridion
-valmistetta
3.
Miten Bridion
-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset h
aittavaikutuk
set
5.
Bridion-valmisteen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen
sisältö ja m
uuta tietoa
1.
M
ITÄ BRIDION O
N JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ BRIDION ON
Bridion
sisältää vaikut
tavana aineena sugammadeksia. Bridion
kuuluu
selektiiviste
n relaksantt
eja
sitovien lääkeaineiden ryhmään
, sillä se toimii vain tiettyjen lihasrela
ksanttien, rokuronibromidi
n ja
vekuronibromi
din, kanssa.
MIHIN BRIDION
-
VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Kun sinulle teh
dään jonkin tyyppi
siä leikkauksia
, lihakset on lamattava t
äysin. Kirurgin on näin
help
ompi tehdä le
ikkaus.
Sinulle annettava y
leisanestesia sisält
ää tämän vuoksi lihaksia lamaavia
lääkkeitä.
Niitä kutsutaan
lihasrelaksanteiksi
, joita ovat esimerkiksi rokur
onibromidi ja
vekuronibromidi.
Koska nämä lääkkeet lamaava
t myös hengi
tyslihakset, sin
ua on autetta
va
hengittämään (hengityskoneella) leikkauksen
aikana ja sen jälkeen, kunnes pystyt jälle
en hengittämään
itse.
Bridion-valmistetta
annetaan nopeuttamaan pala
utumista lihasrelaksantin vaikutuksesta leikkauksen
lopussa, jotta voit nopeammin hengittää jälleen
itse. Se saa tämän aikaan yhdistymällä elimist
össäsi
olevaan rokuronibromidiin tai 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bridion 100
mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1
ml sisältää sugammadeksinatriumia vastaten 100
mg:aa sugammadeksia.
2 ml
:n injektiopullo
sisält
ää sugammadeksinatriumia vastaten 200
mg:aa sugammadeksia.
5 ml
:n injektiopullo
sisältää sugammadeksinatriumia vastaten 500
mg:aa sugammadeksia.
Apuaine(et),
joiden vaikutus tunnetaan
Sisältää enintään 9,7 mg/ml
natriumia (ks. kohta
4.4).
Täydellinen apu
aineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos (injektioneste).
Kirkas ja väritön tai hieman kellertävä liuos.
pH-arvo on 7
−
8 ja osmolaliteetti on 300
−
500 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rokuronin tai vekuroni
n hermo-l
ihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumoaminen
aikuisilla.
Lapsipotilaat:
2
–
17-vuotiaille l
apsille ja nuorille sugammadeksia suositellaan ainoastaan rokuronilla
aiheutetun salpauksen tavalliseen kumoamiseen.
4.2
ANNOSTUS
JA ANTOTAPA
Annostus
Sugammadeks
ia tulee annostella ainoastaan anestesialääkärin toimesta tai
anestesialääkärin
valvonnassa. Hermo
-
lihasliitoksen asianmukaisen seurantamenetelmän käyttöä
suositellaan hermo
-
lihassalpauksesta palautumisen seuraamiseen
(ks. kohta 4.4).
Sugammadeksi
n suosite
ltu annos riippuu kumottavan hermo
-
lihassalpauksen voimakkuudesta.
Suositeltu annos ei riipu annetusta anestesiasta.
Sugammadeksia voi käyttää rokuronin tai vekuronin hermo
-
lihasliitosta eriasteisesti salpaavan
vaikutuksen kumoamiseen:
Aikuiset
Tavalline
n kumoaminen:
Sugammadeksiannosta 4
mg/kg suositellaan, jos rokuronin tai vekuronin salpausvaikutuksesta
toipuminen on saavuttanut vähintään post
-tetanic-count-
lukeman (PTC) 1
-2.
Ajan mediaani T
4
/T
1
-
suhteen palautumiseen arvoon
0,9 on noin 3
minuuttia (ks. kohta 5.1).
Sugammadeksiannosta 2
mg/kg suositellaan, jos spontaania palautumista on tapahtunut
vähintään T
2
-
supistusvasteen palautumiseen asti rokuronin tai vekuronin
salpausvaikutuksen jälkeen.
Ajan media
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sugammadeksi

sugammadeksi

ATC kanuni V03AB35

V03AB35

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sugammadex

sugammadex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bridion sugammadeksi sugammadex

Bridion sugammadeksi sugammadex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bridion