Bravecto Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

fluralaner, моксидектин

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QP54AB52

INN (Jina la Kimataifa):

fluralaner, moxidectin

Kundi la matibabu:

Koty

Eneo la matibabu:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Matibabu dalili:

Dla kotów, lub narażonych na ryzyko, mieszanych zarażenia pasożytnicze kleszczy i pcheł i ucha roztoczy, nicieni jelitowych lub robaka. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie wskazali, gdy korzyści od kleszczy i pcheł i jeden lub kilka innych docelowych pasożytów wskazuje jednocześnie. Do leczenia roztocza i inwazji pcheł u kotów zapewniając natychmiastowy i długotrwały pcheł (Ctenocephalides Feliz) i roztocza (Ricinus rycynowy) zabija aktywność w ciągu 12 tygodni. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Do leczenia najazdy z wkładką kleszczy (Otodectes cynotis). W leczeniu zakażeń jelit glisty (4 stadium larwy, niedojrzałe dorośli i dorośli Тохосага cati) i tęgoryjec (4 stadium larwy, niedojrzałe dorośli i dorośli tęgoryjec tubaeforme). Gdy raz za razem podawany w 12-tygodniowym odstępie, produkt w sposób ciągły zapobiega robaka choroby wywołane przez robaki sercowe.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2018-05-08

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. ULOTKA INFORMACYJNA
21
ULOTKA INFORMACYJNA:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH
KOTÓW (1,2 – 2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH
KOTÓW (>2,8 – 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH
KOTÓW (>6,25 – 12,5 KG)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych
kotów (1,2 – 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich
kotów (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
kotów (>6,25 – 12,5 kg)
Fluralaner / moksydektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Każda pipeta dostarcza:
BRAVECTO PLUS ROZTWÓR DO
NAKRAPIANIA
ZAWARTOŚĆ PIPETY
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOKSYDEKTYNA
(MG)
dla małych kotów 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
dla średnich kotów >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
dla dużych kotów >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml
Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej
inwazji pasożytniczej kleszczy lub
pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub
robaków sercowych. Produkt
leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w
przypadkach, kiedy wymagane jest
podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub
większej liczbie innych
pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając
natychmiastowego i trwałego dzia
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych
kotów (1,2 – 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich
kotów (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
kotów (>6,25 – 12,5 kg)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Każda pipeta dostarcza:
BRAVECTO PLUS ROZTWÓR DO
NAKRAPIANIA
ZAWARTOŚĆ PIPETY
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOKSYDEKTYNA
(MG)
dla małych kotów 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
dla średnich kotów >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
dla dużych kotów >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej
inwazji pasożytniczej kleszczy lub
pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub
robaków sercowych. Produkt
leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w
przypadkach, kiedy wymagane jest
podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub
większej liczbie innych
pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając
natychmiastowego i trwałego działania
bójczego w stosunku do pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) i kleszczy (
_Ixodes ricinus)_
przez 12 tygodni.
Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i
rozpocząć żerowanie, aby narazić się na
działanie substancji czynnej.
Produkt może być stosowany, jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS).
Leczenie inwazji świerz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluralaner, моксидектин

fluralaner, моксидектин

ATC kanuni QP54AB52

QP54AB52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) fluralaner, moxidectin

fluralaner, moxidectin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-02-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bravecto Plus fluralaner, моксидектин moxidectin

Bravecto Plus fluralaner, моксидектин moxidectin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bravecto Plus