Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, моксидектин
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Koty
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Dla kotów, lub narażonych na ryzyko, mieszanych zarażenia pasożytnicze kleszczy i pcheł i ucha roztoczy, nicieni jelitowych lub robaka. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie wskazali, gdy korzyści od kleszczy i pcheł i jeden lub kilka innych docelowych pasożytów wskazuje jednocześnie. Do leczenia roztocza i inwazji pcheł u kotów zapewniając natychmiastowy i długotrwały pcheł (Ctenocephalides Feliz) i roztocza (Ricinus rycynowy) zabija aktywność w ciągu 12 tygodni. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Do leczenia najazdy z wkładką kleszczy (Otodectes cynotis). W leczeniu zakażeń jelit glisty (4 stadium larwy, niedojrzałe dorośli i dorośli Тохосага cati) i tęgoryjec (4 stadium larwy, niedojrzałe dorośli i dorośli tęgoryjec tubaeforme). Gdy raz za razem podawany w 12-tygodniowym odstępie, produkt w sposób ciągły zapobiega robaka choroby wywołane przez robaki sercowe.
Revision: 8
Upoważniony
2018-05-08
20 B. ULOTKA INFORMACYJNA 21 ULOTKA INFORMACYJNA: BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH KOTÓW (1,2 – 2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH KOTÓW (>2,8 – 6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH KOTÓW (>6,25 – 12,5 KG) 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (>6,25 – 12,5 kg) Fluralaner / moksydektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny. Każda pipeta dostarcza: BRAVECTO PLUS ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA ZAWARTOŚĆ PIPETY (ML) FLURALANER (MG) MOKSYDEKTYNA (MG) dla małych kotów 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 dla średnich kotów >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 dla dużych kotów >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E): Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w przypadkach, kiedy wymagane jest podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub większej liczbie innych pasożytów docelowych w tym samym czasie. Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając natychmiastowego i trwałego dzia Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,2 – 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (>6,25 – 12,5 kg) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny. Każda pipeta dostarcza: BRAVECTO PLUS ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA ZAWARTOŚĆ PIPETY (ML) FLURALANER (MG) MOKSYDEKTYNA (MG) dla małych kotów 1,2 – 2,8 kg 0,4 112,5 5,6 dla średnich kotów >2,8 – 6,25 kg 0,89 250 12,5 dla dużych kotów >6,25 – 12,5 kg 1,79 500 25 SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E): Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w przypadkach, kiedy wymagane jest podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub większej liczbie innych pasożytów docelowych w tym samym czasie. Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając natychmiastowego i trwałego działania bójczego w stosunku do pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ) i kleszczy ( _Ixodes ricinus)_ przez 12 tygodni. Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej. Produkt może być stosowany, jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Leczenie inwazji świerz Aqra d-dokument sħiħ